背景：溃疡性结肠炎是一种慢性结肠炎性疾病，目前的治疗方法并非普遍有效。一种额外的治疗可能是托法替尼(CP-690,550)，一种Janus激酶1、2和3的口服抑制剂，对激酶1和3的体外功能特异性超过激酶2，预计可阻断涉及含γ链的细胞因子的信号传导包括白细胞介素2、4、7、9、15和21。这些细胞因子是淋巴细胞活化、功能和增殖不可或缺的一部分。
方法：在一项双盲、安慰剂对照的2期试验中，我们评估了托法替尼在194名患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人中的疗效。患者被随机分配接受0.5mg、3mg、10mg或15mg剂量的托法替尼或安慰剂，每天两次，持续8周。主要结果是8周时的临床反应，定义为评估溃疡性结肠炎活动性的梅奥评分系统评分（可能评分为0至12，评分越高表示疾病越严重）的评分从基线的绝对下降为3或更多，并且相对于基线的相对减少30%或更多，伴随直肠出血子评分降低1分或更多，或绝对直肠出血子评分为0或1。
结果：在接受0.5mg(P=0.39)、3mg(P=0.55)和分别为10mg(P=0.10)和15mg(P<0.001)，而接受安慰剂的患者为42%。接受0.5mg托法替尼治疗的患者中有13%、33%、48%和41%的患者在8周时出现临床缓解（定义为Mayo评分≤2，无子评分>1）（P=0.76），分别为3mg(P=0.01)、10mg(P<0.001)和15mg(P<0.001)，而接受安慰剂的患者为10%。低密度和高密度脂蛋白胆固醇均呈剂量依赖性增加。三名接受托法替尼治疗的患者的中性粒细胞绝对计数低于1500。
结论：接受托法替尼Tofacitinib治疗的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者比接受安慰剂的患者更有可能获得临床反应和缓解。详情请扫码咨询：
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