2014 年 12 月 19 日,奥拉帕尼被美国 FDA 批准为胚系BRCA1/2突变患者的四线(及以上)疗法;瑞卡帕布于 2016 年 12 月 19 日被批准作为用于生殖系或体细胞BRCA1/2突变复发性疾病的三线疗法(及以上)。2019 年 6 月 24 日,尼拉帕尼(niraparib)被授予优先审查,用于治疗先前接受过三种或更多方案治疗的BRCA1/2或其他同源重组修复基因发生破坏性突变的女性。我们比较了 PARPi(s) 与静脉注射治疗铂类耐药疾病的成本效益。
来自监管试验的中位无进展生存期 (PFS) 和毒性数据被纳入一个模型,该模型将患者转化为反应、血液学并发症、非血液学并发症、进展和死亡。使用 TreeAge Pro 2017,将每种 PARPi(s) 分别与非铂类和含贝伐单抗的方案进行比较。使用 2017 年医疗保险数据估算了静脉注射药物、管理毒性、输液和支持治疗的成本。计算了增量成本效益比 (ICER),并在铂耐药人群的质量调整生命月内报告了 PFS。
与含贝伐珠单抗的方案(12,187 美元/PFS-月)、尼拉帕尼(18,970 美元/PFS-月)、奥拉帕尼(16,327 美元/PFS-月)、和瑞卡帕布(16,637 美元/PFS 月)。PARPi(s) 的 ICER 是静脉注射非铂类方案的 3-3.5 倍。目前,这三个PARPi(S)可作为维持治疗的患者铂类敏感复发,两个也有治疗的适应症。奥拉帕尼被批准作为携带生殖系BRCA1/2突变的复发性卵巢癌女性的 4 线治疗(及以上),并且瑞卡帕布被批准用于与生殖系或体细胞相关的肿瘤的 3 线治疗(及以上)BRCA1/2 突变。尼拉帕尼目前正在优先审查其 4 线及以上的治疗适应症,用于那些具有种系或体细胞BRCA1/2 突变或具有同源重组缺陷的患者。
口服 PARPi 的高成本并没有通过输注成本和管理通常与较低反应和较短中位 PFS 相关的静脉给药方案的毒性来减轻或平衡。平衡适度的临床收益与新疗法的成本仍然存在问题,并可能扩大那些获得护理机会有限的人之间的差距。现在舒尼替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)