达克替尼Dacomitinib与厄洛替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的随机研究

　　目的：这项随机、开放标签试验比较了达克替尼(PF-00299804)（一种人表皮生长因子受体（EGFR）/HER1、HER2和HER4的不可逆抑制剂）与厄洛替尼（一种可逆的EGFR抑制剂）在晚期非-小细胞肺癌(NSCLC)。　　

　　患者和方法：非小细胞肺癌患者，东部肿瘤协作组体能状态为0至2级，既往未接受过HER定向治疗，并且接受过1/2次既往化疗方案，每天一次接受达克替尼45mg或厄洛替尼150mg。　　

　　结果：188名患者被随机分配。对于大多数临床和分子特征，治疗臂是平衡的。接受达克替尼治疗的患者的中位无进展生存期（PFS；主要终点）为2.86个月，接受厄洛替尼治疗的患者为1.91个月（风险比[HR]=0.66；95%CI，0.47至0.91；双侧P=.012);在KRAS野生型肿瘤患者中，接受达克替尼治疗的患者的中位PFS为3.71个月，接受厄洛替尼治疗的患者为1.91个月（HR=0.55；95%CI，0.35至0.85；双侧P=.006）；在KRAS野生型/EGFR野生型肿瘤患者中，接受达克替尼治疗的患者的中位PFS为2.21个月，接受厄洛替尼治疗的患者为1.84个月（HR=0.61；95%CI，0.37至0.99；双侧P=.043）。　　

　　中位总生存期为9。接受达克替尼治疗的患者为53个月，接受厄洛替尼治疗的患者为7.44个月（HR=0.80；95%CI，0.56至1.13；双侧P=.205）。与不良事件相关的停药在两组中都不常见。常见的治疗相关不良事件为皮肤和胃肠道，主要为1至2级，达克替尼更常见。　　

　　结论：达克替尼Dacomitinib与厄洛替尼相比显示出显着改善的PFS，且具有可接受的毒性。在大多数临床和分子亚组中观察到PFS获益，特别是KRAS野生型/EGFR任何状态、KRAS野生型/EGFR野生型和EGFR突变体。详情请扫码咨询：