拜万戈(RESIHANCE)剂量由80 mg/d递增到160 mg/d的给药策略要优于起始剂量160 mg/d。这项研究最重要的一点是,对于如何管理瑞戈非尼我们有了另一种选择。随着更多的研究进展出现,对于难治性转移性结直肠癌,我们可能会更早地考虑使用瑞戈非尼,而不是等到患者临终关怀的时候。剂量递增策略比标准剂量160mg更有意义。我们必须更积极地关注如何管理药物,以及如何优化瑞戈非尼的剂量递增策略。
另一个非常有趣的发现是生活质量情况。当使用80mg到120mg到160mg的剂量递增策略时,患者的生活质量不会受到影响。而使用更高的标准剂量160mg时,生活质量会下降。这种差异在评估生活质量的每个参数上都是一致的。瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,2012年拜万戈被FDA批准用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)。2017年5月,拜万戈(RESIHANCE)在中国正式上市。
FDA批准是基于III期CORRECT试验,其中拜万戈(RESIHANCE)组的中位OS为6.4个月,而安慰剂组为5.0个月(HR,0.77; 95%CI,0.64-0.94;单侧P = 0.0052 ),生存期增加了29%。这是第一个小分子激酶抑制剂被证明对转移性结直肠癌有效。在CORRECT研究中,除了标准治疗外,505名病人被随机分配口服Regorafenib 160mg,255名病人进入安慰剂组。患者持续治疗直到疾病进展,死亡或是出现不可耐受的毒性。除了总生存期改善外,中位无进展生存期也得到改善(2.0 vs 1.7个月),HR为0.493(P<0.000001)。疾病控制率也同样如此。
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