近日，NCCN已更新其结直肠癌(CRC)指南，建议患者采用剂量递增策略每周服用Regorafenib(瑞戈非尼，开始剂量为80 mg，结束剂量为160 mg，主要用于治疗转移性CRC(mCRC)患者。新的给药方案建议瑞戈非尼第1至7天的起始剂量为80mg/d，在第8至14天时升至120mg/d，并且在第15至21天以160mg/d 结束。对于随后的周期，NCCN建议每28天在第1至21天给予160mg的瑞戈非尼(STIVARGA)。本次更新是基于ReDOS研究的结果，ReDOS是一项二期瑞戈非尼剂量优化研究。
ReDOS研究将患者随机分为两组，一组逐步增加瑞戈非尼(STIVARGA)剂量(A组：先给予80 mg/d药物，每周评估一次，如未发生明显的药物相关毒性，则将药物剂量调整为160 mg/d)；另一组采用标准剂量(B组： 160 mg/d)每周期用药21天，28天为1个周期。患者以1:1:1:1的比例随机分到A1组和B1组 (事先给予氯倍他索预防PPES)；A2组和B2组 (给予治疗性氯倍他索)。
瑞戈非尼(STIVARGA)的研究纳入2015年6月~2017年6月间116名患者，其中54名患者被分配到剂量增加组，62名被分配到标准剂量组。所有患者的ECOG表现状态为0(37.1%)或1(62.9%)。剂量增加组中4例(7.4%)局部复发，37例(68.5%)为手术切除，13例(24.1%)为未切除的疾病，标准剂量组分别为1例(1.6%)，44例(71.0%)和17例(27.4%%)。中位年龄为61岁(范围53-68岁)，大部分患者为男性(61.2%)。 KRAS突变或野生型肿瘤患者的百分比几乎相同(46.6%比44.0%)。主要终点为A(A1 + A2)和B(B1 + B2)两组中完成2个周期治疗并开始第3个周期治疗患者的比例。
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