结直肠癌是全球第三大最常见的恶性肿瘤之一,根据世界卫生组织国际癌症研究署发布的数据,全球每年新诊断为结直肠癌的病例超过136万。中国结直肠癌发病率和死亡率呈逐年上升趋势,已快速跃升至全部恶性肿瘤的前五位。其中每年新发病例37.6万,死亡人数19.1万。瑞戈非尼(拜万戈)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),全面作用于肿瘤细胞增殖及肿瘤微环境相关靶点,包括原癌基因Kit、RAF,血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-β,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)-1等,从而发挥多重抗肿瘤作用。
在III期临床试验(CORRECT研究)首次证实了瑞戈非尼(拜万戈)在难治性mCRC中的总生存获益。该研究在16个国家的114个中心入组了760例标准治疗后进展或不耐受的mCRC患者,结果表明,瑞戈非尼相比于安慰剂显着延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达到41%,并可降低23%的死亡风险。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中,瑞戈非尼(拜万戈)是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显着延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。
推荐服用瑞戈非尼(拜万戈)的剂量为160mg(4x40mg),口服,一日一次,28天为一个周期,每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪含量<30%)后服用,以温开水送服。若前一天漏服,第二天无需补服前一天的药量。
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