根据 III 期 ALTA-1L 试验的最新结果，ALK 抑制剂布加替尼（布吉他滨）在无进展生存期（PFS）、抗脑转移活性和生活质量方面优于克唑替尼（Xalkori；辉瑞）局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的药物。大约 5% 的 NSCLC 患者有ALK重排。克唑替尼是第一个批准用于这些患者的 ALK 抑制剂，但第二代 ALK 抑制剂艾乐替尼已成为治疗标准。III 期ALEX试验表明，它比克唑替尼对先前未经治疗的非小细胞肺癌患者更有效，并且对生活质量有类似的影响。
第二代抑制剂布加替尼也被批准用于接受克唑替尼治疗后癌症仍进展或不能耐受该药物的患者。ALTA-1L 试验是在未接受其他 ALK 抑制剂的患者中将布加替尼与克唑替尼进行比较。去年发表的中期研究结果表明，在中位随访 11 个月的情况下，布加替尼可提供更高的 12 个月 PFS、客观缓解率 (ORR) 和颅内肿瘤缓解。
11 月在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上公布的新结果将试验的随访期延长至中位数 25 个月。布加替尼的中位 PFS 为 24 个月，而克唑替尼为 11 个月；ORR 分别为 74% 和 62%。布加替尼对脑转移也更有效，ORR 分别为 78% 和 26%。
接受布加替尼治疗的患者在生活质量测量中得分更高。服用克唑替尼的患者在中位 8 个月后发现他们的整体健康状况恶化，而接受布加替尼的患者在中位27 个月内没有报告疾病恶化。不良事件与已经报道的相似：在布加替尼组中，5.1% 的患者出现肺部副作用，而服用克唑替尼的患者中有 2.2% 出现了。接受布加替尼与克唑替尼治疗的患者因副作用而中断治疗的比率分别为 12.5% 和 8.8%。
ALTA-1L 试验的负责人、丹佛科罗拉多大学癌症中心的医学博士、博士 D. Ross Camidge 说，结果“表明布加替尼非常适合从 FDA 获得一线许可”。研究者。如果发生这种情况，医生将不得不为患者在艾乐替尼和布加替尼之间做出选择。Camidge 说，虽然交叉试验比较可能会产生误导，但研究表明它们大致相同，但 布加替尼以微妙的方式脱颖而出。例如，他指出，它的耐受性似乎更好，患者每天服用一粒，而艾乐替尼则为八粒。无论患者开始服用哪种药物，他们都可能无法耐受，因此“有替代选择总是好的，”他说。
与试验无关的研究人员表示，结果令人信服。“这是一项进行得非常好的研究，”波士顿马萨诸塞州总医院胸部肿瘤学前主任、医学博士、博士Alice Shaw 说。然而，如果布加替尼获得批准，她认为许多医生可能仍会开艾乐替尼，因为他们有更多的经验，并且因为布加替尼的安全问题可能需要更多的剂量减少。“艾乐替尼仍然是护理标准”她说。现在达泊西汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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