克唑替尼（crizotinib）口服给药剂量为250mg，每日两次，直至评估疾病进展 (PD) 或不可接受的毒性。经历毒性的患者由其主管医师决定通过剂量减少或停药来管理。根据实体瘤 1.1 版中的反应评估标准评估最佳反应。所有患者每 8 周接受一次放射影像学检查，以符合继续克唑替尼治疗的条件。总缓解率 (ORR) 计算为完全缓解或部分缓解患者的总百分比。从克唑替尼开始给药到 PD 日期测量无进展生存期 (PFS)。在每 2 个月的常规随访中，通过磁共振成像 (MRI) 或计算机断层扫描 (CT) 定期监测脑转移。每张图像均由两名放射科医生独立评估。数据截止日期为 2019 年 3 月 31 日。
我们回顾性审查了所有接受克唑替尼作为一线治疗的112名患者。中位年龄为50.5岁。共有 65 名患者为女性 (58%)，81 名患者从不吸烟 (72%)。组织学检查显示，105名患者患有腺癌，2名患者患有腺鳞癌，5名患者患有未指定的肿瘤。比较了这些组之间的基线特征，在年龄、性别、吸烟史、东部肿瘤协作组体能状态和病理分类方面没有观察到显着差异。除了脑转移（p= 0.049）外，各组患者之间的基线临床特征未观察到显着差异。
我们进一步分析了我们的数据以研究与非EML4基因融合的ALK等位基因是否保留了ALK激酶结构域。对于患有不可逆/互惠ALK融合，最不可逆的ALK通过额外的反转，复制或删除事件发生。这些非EML4基因中的大多数（21个中的16个，76.1%）与ALK和EML4位于同一条染色体上，除了位于 2 号染色体 q 臂的ALK-SP3；其他 15 个基因位于 2 号染色体的p臂，而从 6 名患者中检测到的其余4个基因位于不同的染色体上。在极少数情况下，例如在我们队列中发现的三名双重融合患者中，会发生额外的染色体易位，从而在ALK与位于不同染色体上的基因之间产生融合事件。大多数具有单一非EML4-ALK融合伴侣的患者（10名中的6名，60%）具有保留 ALK 激酶结构域的3'-ALK融合；所有非互易/互易ALK易位患者（n=23）在 3' 端至少有一个ALK与ALK融合，主要是EML4-ALK，以及具有ALK5'-末端的互易/非互易易位产物，该产物不含编码 ALK 激酶结构域的 DNA 序列。
在接受一线克唑替尼治疗的 112 名患者中，71% (n=79) 有单一的EML4-ALK融合，21% (n=23) 有非互易/互易ALK易位，9% (n=10) 有一个单个非EML4融合伙伴。我们还比较了单个EML4-ALK融合、非互易/互易ALK易位和单个非EML4-ALK融合患者的基线基因型。最常见的并发突变是在13.9% 的单EML4-ALK融合患者（79名中的11 名）和 13.0% 的非互惠/互惠ALK易位患者（23 名中的 3 名）中发现的TP53突变。TP53在非EML4-ALK融合的 10 名患者中未检测到突变。
在 112 名患者中，40 名还使用免疫组织化学 (IHC) (Ventana, Roche) 进行了 ALK 表达评估。与其他公布的数据一致，在我们的队列中，NGS和Ventana IHC 之间的一致率为 85%，只有6名患者被NGS 鉴定为至少有一个EML4-ALK融合，但Ventana IHC 为阴性。所有六名患者都对一线克唑替尼治疗有反应。现在克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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