Ttadalafil他达拉非显着增加和加速了EF恢复

　　在愈合和康复的初始阶段，任何大手术都会降低患者的整体生活质量，癌症诊断的社会心理影响会增强这一点。nsRP后的患者面临额外的挑战，即EF受损和尿失禁，这可能会在初始愈合阶段完成后很长时间内继续影响他们的QoL。这对于可能比老年人更性活跃的年轻患者来说尤其困难。患者面临很长一段时间，在此期间性功能和泌尿功能无法完全恢复，这不仅对从nsRP中恢复的患者而且对其伴侣的QoL产生重大影响。　　

　　如前所述，与安慰剂相比，Ttadalafil他达拉非OaD的9个月DBT（而非他达拉非PRN）显着增加和加速了EF恢复；IIEF-EF和SEP-3的改善超过了最小临床相关差异(MCID)。他达拉非OaD治疗的耐受性良好；在前列腺癌患者群体中没有检测到新的安全信号。该分析评估了他达拉非治疗是否影响了患者在性功能和尿失禁方面的感知QoL，如通过各自的EPIC领域评分评估的那样。在DBT、IIEF-EF、EPIC性域评分和EDITS评分中，他达拉非OaD与安慰剂相比有所改善，但他达拉非PRN没有改善。这可能是由于长期（每日）服用他达拉非会导致稳态PDE5抑制，并且可能与术后再生过程中组织氧合增加的延长（连续）时期有关。　　

　　在DBT期间，他达拉非OaD组的所有3个治疗组的患者评分EPIC性域评分提高了27.5%，他达拉非PRN组提高了20.7%，安慰剂组提高了18.0%。至于IIEF-EF和SEP-3，仅他达拉非OaD组的改善与安慰剂相比具有统计学意义（p=0.004）。　　

　　他达拉非OaD和安慰剂之间EPIC性域评分变化的LS平均差异为3.2分；目前对于如何定义EPIC域分数的MCID没有普遍共识。在他达拉非OaD额外OLT的3个月期间，EPIC性域评分持续改善，所有3组从基线到OLT结束的总体改善超过30%。由于所有组在OLT期间都接受了活性他达拉非OaD，因此未维持DBT的显着治疗组差异。

　　显着的年龄组-治疗相互作用（p=0.084）表明，仅在老年患者（61-68岁）中，与安慰剂相比，他达拉非OaD的EPIC尿失禁评分也显着改善（PRN无显着影响）。在较年轻的患者（<61岁）中未观察到这种效果，这可能是因为他们受尿失禁症状的影响较小。目前对于前列腺切除术后尿失禁的病因存在相互竞争的假设。除了外科医生的经验和所采用的手术技术外，荟萃分析确定的机器人辅助nsRP术后尿失禁最相关的术前预测因素包括年龄、体重指数(BMI)、合并症指数、下尿路道症状和前列腺体积。　　

　　nsRP术后尿失禁被认为是一种长期并发症。在前列腺癌结果研究中，8.4%的患者在nsRP后≥18个月时失禁，甚至更多(14%)患者在5年后出现尿失禁症状。在Nam等人最近的一项研究中。大约5%的患者在nsRP后15年内需要进行失禁手术。在这两项研究中，nsRP术后晚期泌尿系统并发症的风险也随着年龄的增长而增加。在老年患者中，在当前研究中观察到EPIC尿和性域评分（基线最高：r=0.39）之间存在相当的相关性。　　

　　几项临床试验表明，PDE5抑制剂，包括他达拉非OAD，可以减少患者的良性前列腺增生症下尿路症状的]。Gandaglia等人的一项回顾性研究最初观察到PDE5抑制剂对nsRP后尿控的积极影响。最近，Gacci等人。据报道，在一项为期12个月的前瞻性研究（39名患者）中，与安慰剂相比，使用伐地那非（每晚一次）的患者能够显着改善尿控。　　

　　虽然PDE5抑制剂如何改善膀胱功能尚不完全清楚，尽管括约肌和/或盆底血液供应的改善可能是造成这种效果的原因。此外，人类膀胱表达高水平的PDE5，抑制PDE5可通过诱导环磷酸鸟苷调节膀胱收缩力。EPIC尿失禁和性领域评分之间的相关性随着时间的推移而降低，这可能是由于性和泌尿评分的不同改善所致。　　

　　nsRP后夫妻性恢复期间对伴侣的看法尚未得到广泛研究，尽管伴侣的需求应作为患者护理的合法方面来解决。在这项研究中，只有33.2%的患者伴侣完成了EPIC问卷，无法得出明确的患者伴侣协议模式。其他研究的结果表明，在前列腺癌治疗后，伴侣QoL至少会受到与患者QoL一样长的负面影响。　

　　尽管仅在他达拉非OaD治疗中观察到EPIC性和尿失禁领域的显着改善，但根据EDITS问卷测量，DBT结束时的治疗满意度在他达拉非OaD和PRN给药后均显着改善，相对于安慰剂。然而，在OLT结束时，只有他达拉非OaD与安慰剂相比，治疗满意度的改善才显着。　

　　目前的研究有几个潜在的局限性。一个重要的考虑是，所选的患者组可能不是观察慢性他达拉非给药对EF或尿失禁效果的理想选择。患者平均相对年轻（58岁）、性活跃且几乎没有合并症，因此可能代表了在未经治疗的情况下使用nsRP后EF和尿失禁率可能有所改善的患者群体。这可能会导致他达拉非对QoL的影响被稀释，并可能解释为什么他达拉非OaD给药仅在老年人群（61至68岁）中与安慰剂相比显着改善了EPIC尿失禁领域评分。因此，未来对不同患者人群（年龄较大、身体状况较差）的研究可能有助于阐明他达拉非OaD治疗对nsRP后患者QoL的影响。　　

　　研究设计施加了额外的限制。首先，9个月的DBT期可能太短，无法对EF恢复、性功能、尿失禁和相关QoL进行最佳评估。在DBT9个月后，观察到他达拉非OaD、他达拉非PRN和安慰剂的低EF恢复率分别为25.2%、19.7%和14.2%。相比之下，Briganti等人的一项回顾性研究。发现接受PDE5抑制剂的患者接受nsRP后的3年EF恢复率为72%，而接受安慰剂的患者为38%，最近的一项西地那非研究发现，治疗12个月后的恢复率约为40%。　　

　　其次，EPIC评分在无药物清除期结束时不进行评估，而仅在DBT和OLT结束时进行评估。因此，无法评估停止治疗后的性功能和尿失禁。此外，由于只有三分之一的合作伙伴完成了调查问卷，因此无法就EPIC领域分数的患者-合作伙伴协议得出有效结论。最后，尿失禁数据的唯一来源是各自的EPIC领域评分。收集EPIC数据以评估患者的疾病特异性QoL；评估泌尿功能的标准工具，例如国际前列腺症状评分，可能更适合评估PDE5抑制剂治疗对泌尿功能的影响。详情请扫码咨询：