他达拉非Tadalafil和坦索罗辛的临床反应

　　根据 2010 年 AUA 指南（最小临床重要差异，变化 >3 分），IPSS 总分改善 > 3 分的患者被认为是有反应的。在 AB 组中，19 名患者中有 13 名患者对他达拉非（Tadalafil）有反应 (A1)。当他们换用坦索罗辛 (B2) 时，6 名患者的改善仍然超过 3 分，7 名患者未能达到 3 分改善，3 名之前的无反应者（3/6；50%）表现出超过 3 分的反应。在 BA 组中，17 名患者中有 12 名对坦索罗辛有反应 (B1)。当交叉到他达拉非 (A2) 时，3 名患者继续有 >3 分的改善，9 名患者未能达到 3 分改善，3 名先前无反应者（3/5；60%）成为反应者。在第 1 期和第 2 期（A1、B2、B1、A2）使用他达拉非和坦索罗辛治疗既往勃起功能障碍患者的临床反应。

　　在 AB 组中，他达拉非在第 1 期（2-8 周）的勃起功能有显着改善，而在第 2 期（12-18 周）服用坦索罗辛的勃起功能没有显着变化。19 名患者中有 11 名 (57.89%) 患有 ED。在他达拉非 (A1) 的第 1 阶段，11 名患者中有 5 名患者 (45.45%) 的 IIEF 评分显着改善（变化 >3 分）。两名新患者 (18%) 在第 2 阶段使用坦索罗辛 (B2) 表现出改善。在 BA 组中，使用坦索罗辛在第 1 阶段（2-8 周）勃起功能有显着改善，第 2 阶段（12 –18 周）与他达拉非。17 名患者中有 11 名 (64.70%) 患有 ED。11 名患者中有 4 名 (36.6%) 在使用坦索罗辛 (B1) 的第 1 阶段显示其 IIEF 评分显着改善（变化 > 3 分）。

　　虽然药物两个类已经显示出作为单一疗法使用和添加剂的效果也已在几个研究报告时显著改善LUTS有其仍然不确定许多临床问题。(1) 两种药物中哪一种对特定患者更好？(2) 对其中一种药物有初步合理反应的患者如何对另一种药物产生反应，如果治疗效果逐渐丧失，则可以开始治疗 (3) 对其中一种药物无反应者是否将显示对其他药物的反应 (4) 是否有任何特定的患者临床或尿流测量参数可以指导医生选择一类药物而不是另一类药物。

　　本研究是一个试点项目，旨在获得更大研究所需的统计数据，以回答我们设置中的上述问题。我们打算以随机双盲交叉方式评估坦索罗辛 0.4 毫克 OD 和他达拉非 10 毫克 OD 对相同患者的 LUTS 的影响，这些患者分别在持续 6 周的不同时期内接受单一疗法。LUTS 通过 IPSS 进行评估，记录 Qmax 和 PVR 等 uroflow 参数，并从 Qmax 计算 cQmax。ED 通过自我管理的 IIEF-5 问卷进行评估。从研究结果的分析看来，坦索罗辛 0.4 mg 和他达拉非 10 mg 在缓解 LUTS 方面没有差异。在我们的研究中，大约 70% 的患者使用他达拉非和坦索罗辛后 IPSS 总分的临床改善。这是根据 AUA 指南的临床反应标准，它表明总 IPSS 评分从基线下降 > 3 分表明有临床意义的改善，而且这种变化也与其他已发表的坦索罗辛和他达拉非研究中观察到的变化一致。

　　我们的研究提供了一些关于这两种活性药物如何在不同时间线上表现的见解，以及安慰剂效应有多大。我们在导入期或第一次清除期没有发现显着的安慰剂效应，即使一些患者在进入研究时已经使用了 alfa 阻滞剂（AB 组 4 名，BA 组 4 名）。这些发现得到了第一个治疗期后各种 IPSS 和 QOL 评分的显着改善的支持。然而，各种 IPPS 参数的改善主要出现在第一次治疗期间，而在第二次治疗期间则没有那么明显。

　　这很明显，因为 12 周时的评分明显低于 2 周时 ，在他达拉非优先 (AB) 组和坦索罗辛优先 (BA) 组中。因此，在某些评估参数中显示出显着的周期效应。这可能是因为在第二个治疗期开始时评分没有回到基线，这表明 4 周的安慰剂期是不够的，需要更长的时间（> 4 周）。然而，这也可能是由于药物即使在完全冲洗后仍具有持续作用。我们没有对可能区分两者的活性药物进行药代动力学评估。

　　这种周期效应通常在临床试验等受控环境中观察到，尽管停止了积极治疗，但在安慰剂组中，泌尿系统症状继续改善。因此，如果审判的持续时间很长。由于 IPSS 和 IIEF 是主观感知分数，因此即使在安慰剂清除期间它们仍然保持升高并且没有返回到基线。然而，没有序列效应，这意味着无论是先给予坦索罗辛还是先给予他达拉非，反应的程度都是相同的，这意味着两种药物的疗效相同。现在他达拉非的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。