目的：大约1%至2%的非小细胞肺癌(NSCLC)具有c-ros癌基因1(ROS1)重排。克唑替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1和MET的抑制剂，在一项正在进行的I期研究的ROS1阳性晚期NSCLC患者的小型扩展队列中显示出显着的抗肿瘤活性。
我们在最大的ROS1阳性晚期NSCLC患者队列中评估了克唑替尼的疗效和安全性。患者和方法这项II期、开放标签、单臂试验招募了ROS1阳性的东亚患者（通过在三个区域实验室经过验证的AmoyDx检测接受过3次或更少治疗的晚期非小细胞肺癌患者先前的全身治疗线。
患者接受口服克唑替尼，起始剂量为250毫克，每天两次并继续治疗，直到实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1版定义的进展（通过独立放射学审查[IRR]）、不可接受的毒性或撤回同意.主要终点是IRR的客观缓解率(ORR)。
结果：在疗效和安全性分析中，纳入了127名患者，其中49.6%的患者在数据截止时仍在接受治疗。按IRR计算的ORR为71.7%（95%CI，63.0%至79.3%），其中17例完全缓解和74例部分缓解。
无论先前的治疗线数如何，ORR都相似，并且反应是持久的（中位反应持续时间，19.7个月；95%CI，14.1个月至未达到）。IRR的中位无进展生存期为15.9个月（95%CI，12.9至24.0个月）。没有报告与克唑替尼相关的新安全信号。
结论：本研究证明了克唑替尼Crizotinib在东亚ROS1阳性晚期NSCLC患者中具有临床意义的益处和持久反应。克唑替尼总体耐受性良好，其安全性与之前的报告一致。详情请扫码咨询：
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