lorlatinib劳拉替尼是基于一项实验数据,该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的治疗效果。I期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者,多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。
II期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
2期根据以前治疗的线数不同可以分成EXP1(未做过治疗)、EXP2(之前只吃过克唑替尼)、EXP3(3A之前吃过克唑替尼+化疗,3B之前用过非克唑替尼的ALK TKI±化疗)、EXP4(之前吃过两类TKI抑制剂和或化疗)及EXP5(三类ALK抑制剂和或化疗)。
其中大约百分之二的NSCLC患者, 百分之三点三的肺腺癌患者出现ROS1融合,与ALK基因突变类似,出现ROS1突变的患者,更多的是年轻的、非吸烟的肺癌患者,其中肺腺癌居多。Lorlatinib作为ALK/ROS1的TKI,针对ROS1融合的NSCLC患者,也展开了相关的临床研究。
在一次大会上报道了Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究,这些研究已经被纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者,接受Lorlatinib治疗,100mg每天一次,其中25例患者合并脑转移,34例患者既往接受过克唑替尼治疗。
结果显示,Lorlatinib治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。
从试验结果看出,Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出,但对于脑转移患者的疗效相当不错。详情请扫码咨询:
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