艾乐替尼与克唑替尼crizotinib在ALK阳性非小细胞肺癌中的作用

　　J-ALEX 研究在日本晚期ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中比较了艾乐替尼与克唑替尼（crizotinib）的疗效和安全性。在第二次预先计划的中期 PFS 分析中证明了艾乐替尼在独立审查机构 (IRF) 评估的无进展生存期 (PFS) 方面的优势（数据截止日期：2015 年 12 月 3 日；风险比 [HR] 0.34，99.7 % 置信区间） [CI]：0.17–0.71，P< 0.0001）。我们报告最终 PFS 数据和第二次预先计划的总生存期 (OS) 和安全性中期分析（数据截止日期：2018 年 6 月 30 日）。

　　年龄 ≥ 20 岁、未接受过 ALK 抑制剂和未接受过化疗，或曾接受过一种先前化疗方案的患者随机接受艾乐替尼 300 mg (n= 103) 或克唑替尼250 mg (n= 104) 每天两次。主要终点是 IRF 评估的 PFS。次要终点包括 OS 和安全性。所有患者于 2018 年 7 月进入生存随访。

　　艾乐替尼的中位随访时间为 42.4 个月，克唑替尼的中位随访时间为 42.2 个月。显示使用艾乐替尼持续改善 IRF 评估的 PFS（HR 0.37，95 % CI：0.26–0.52；中位 PFS 34.1 个月 vs 10.2 个月克唑替尼）。在第二次中期 OS 分析中，无法得出艾乐替尼优于克唑替尼的结论（分层 HR 0.80，99.8799 % CI：0.35–1.82，分层对数秩P= 0.3860；中位 OS 未达到艾乐替尼 vs 43.7 个月克唑替尼）。较少接受艾乐替尼治疗的患者出现≥3 级不良事件（36.9 % 与 60.6 % 克唑替尼）。

　　在最终的 PFS 分析中，艾乐替尼在 IRF 评估的 PFS 中继续表现出优于克唑替尼在 ALK 抑制剂初治ALK阳性 NSCLC 中的优势，并具有良好的安全性。操作系统后续工作仍在继续。更多关于克唑替尼价格，可咨询下方微信。