ALK阳性非小细胞肺癌患者中艾乐替尼与克唑替尼crizotinib的研究结果

　　在 III 期 ALEX 研究中，艾乐替尼在初治ALK+ 非小细胞肺癌 (NSCLC) 中表现出优于克唑替尼（crizotinib）的疗效和安全性。我们展示了 ALEX 的患者报告结果 (PRO)，以评估艾乐替尼与克唑替尼的疾病负担、治疗相关症状耐受性和健康相关生活质量 (HRQoL)。

　　患者随机接受艾乐替尼 600 毫克或克唑替尼 250 毫克，每天两次，直至疾病进展、死亡或停药。预先指定的 PRO 终点是：症状、HRQoL 和功能相对于基线的平均变化；咳嗽、呼吸困难、胸痛、手臂/肩痛、疲劳以及三种症状（咳嗽、呼吸困难、胸痛）的复合症状的恶化时间 (TTD)。PRO 数据是使用 EORTC QLQ-C30 和 LC13 问卷收集的。原始评分标准化为 0-100 分范围，≥10 分的评分变化定义为具有临床意义。TTD 被定义为从随机化到确认有临床意义的恶化（即，评分从基线变化≥10 分）的时间。

　　PRO 可评估人群的基线完成率和特征平衡（艾乐替尼n = 100, 66%；克唑替尼n = 97, 64%）。平均而言，与克唑替尼治疗的患者相比，艾乐替尼治疗的患者报告的肺癌症状有临床意义的改善时间更长。从 11.1 个月（45 周）开始，大约在克唑替尼的中位 PFS 时间（11.1 个月），肺癌症状的治疗间差异倾向于支持艾乐替尼。尽管艾乐替尼的症状改善持续时间更长，但治疗组之间肺癌症状的 TTD 相似；复合症状终点（风险比 1.10 [95% 置信区间：0.72–1.68]）。艾乐替尼与克唑替尼相比，具有临床意义的 HRQoL 改善持续时间更长（分别为第88周与第68周）。与克唑替尼相比，艾乐替尼对常见治疗相关症状的患者报告耐受性更好。

　　PRO 数据支持 ALEX 研究中证明的艾乐替尼相对于克唑替尼的优越疗效和耐受性。现在克唑替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。