Cabozantinib卡博替尼在先前治疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌中的研究

　　目的：卡博替尼是一种激酶抑制剂，包括MET和血管内皮生长因子受体，并且在先前治疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性中显示出活性。这项盲法III期试验在mCRPC患者中比较了卡博替尼和泼尼松。　

　　患者和方法：接受多西他赛和阿比特龙和/或恩杂鲁胺治疗的进展性mCRPC男性以二比一的比例随机分配至卡博替尼60mg每天一次或泼尼松5mg每天两次。主要终点是总生存期（OS）。　　

　　由独立审查委员会评估的第12周骨扫描反应(BSR)是次要终点；放射学无进展生存期(rPFS)和对循环肿瘤细胞(CTC)、骨生物标志物、血清前列腺特异性抗原(PSA)和症状性骨骼事件(SSE)的影响是探索性评估。　　

　　结果：共有1,028名患者被随机分配到卡博替尼（n=682）或泼尼松（n=346）组。卡博替尼的中位OS为11.0个月，泼尼松为9.8个月（风险比，0.90；95%CI，0.76至1.06；分层对数秩P=.213）。第12周的BSR支持卡博替尼（42%对3%；分层Cochran-Mantel-HaenszelP<.001）。　　

　　卡博替尼组的rPFS有所改善（中位数，5.6个月对2.8个月；风险比，0.48；95%CI，0.40至0.57；分层对数秩P<.001）。卡博替尼与CTC转化率、骨生物标志物和SSE随机分配后发生率的改善有关，但与PSA结果无关。卡博替尼的3至4级不良事件和因不良事件停药的发生率高于泼尼松（分别为71%对56%和33%对12%）。　　

　　结论：与强的松相比，卡博替尼Cabozantinib在接受多西他赛和阿比特龙和/或恩杂鲁胺治疗后进行重度治疗的mCRPC和疾病进展患者中并未显着改善OS。卡博替尼在改善BSR、rPFS、SSE、CTC转化率和骨生物标志物方面具有一定的活性，但对PSA结果没有影响。详情请扫码咨询：