克唑替尼(Xalkori)具有ALK、c-MET、ROS1三个靶点,已被FDA批准用于ALK和ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗。PROFILE系列临床研究证实克唑替尼一线治疗ALK和ROS1融合NSCLC效果显着。对于ALK融合NSCLC患者,克唑替尼(Xalkori)治疗的客观应答率为60%-74%,中位PFS为8-10个月,且疾病进展后继续使用克唑替尼仍可获益,mOS明显延长;对于ROS1融合NSCLC患者,克唑替尼(Xalkori)治疗的客观应答率为72%,中位PFS为19.2个月。
此外,在一项面对东亚患者(包含中国)的II期临床研究也表现出优异的疾病控制率(DCR)及PFS,基于该研究,日本厚生劳动省批准了全球首个ROS1伴随诊断试剂(艾德生物ROS1基因融合检测试剂盒)为克唑替尼(Xalkori)临床用药的伴随诊断试剂,并批准克唑替尼用于ROS1阳性NSCLC患者。
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