多吉美(索拉菲尼)可以显着延长晚期肝癌患者总生存期,服用多吉美(索拉菲尼)如果有效,生活质量也会大大提高。多吉美(索拉菲尼)为肝癌治疗提供了一种新的选择。已经在美国和欧洲被批准用于治疗肝癌。同时,多吉美(索拉菲尼)也获得中国国家食品药品监督管理局批准,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。
多吉美(索拉菲尼),每片200 mg,每次2片,每天2次。每4~8周为一个疗程,根据RECIST标准进行疗效评价,主要观察患者的肿瘤进展时间(TTP)及总生存期(OS),并记录不良事件。所有生存率采用寿命表法,所有生存率曲线均采用Kaplan-Meier法。随访至2010年3月,可评价的36例患者中,死亡14例,存活22例,中位肿瘤进展时间(mTTP)为8.62个月(95%CI:6.51~10.24个月),中位生存期(mOS)为12.41个月(95%CI:9.57~14.80个月)。
36例患者中,存活的22例,观察时间内的患者总体存活率为61.1%。存活病例中没有CR病例,1例PR,15例SD,6例PD 疾病控制率(DCR)(CR+PR+SD)为44.4%。多吉美(索拉菲尼)的不良反应:主要不良反应为手足皮肤反应、腹泻、乏力及食欲下降,经对症处理后绝大多数可以明显缓解。
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