尼妥珠单抗(泰欣生)为全球第1个人源化抗EGFR单抗,属于治疗肿瘤的“靶向药”。所谓靶向药,是指能够“瞄准”特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分的药品。由于药效高、毒副作用小,靶向药成为治疗癌症的理想药品。目前,尼妥珠单抗已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,正在开展或已经完成的临床试验约100余项,包括泰欣生联合放疗、化疗治疗鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等实体瘤。临床研究证实,患者疾病控制率高,生存获益显着,不良反应轻微,具有很高的临床应用价值。
尼妥珠单抗(泰欣生)是百泰生物利用抗体人源化技术平台成功开发了我国第一个人源化抗体药物,该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的I类新药证书。泰欣生是全世界第三个被批准用于治疗实体瘤的癌症治疗药物,是综合利用基因工程、抗体工程、细胞工程等现代生物技术研制的治疗肿瘤的靶向药物,被誉为本世纪攻克癌症的生物导弹。
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