在意图治疗人群中的347例患者中,有227例疾病进展或在数据截止时死亡。克唑替尼(赛可瑞)组通过独立的放射学检查确定的无进展中位生存期为7.7个月(95%CI,6.0至8.8),而化疗组为3.0个月(95%CI,2.6至4.3)(克唑替尼对疾病进展或死亡的危险比为0.49; 95%CI为0.37至0.64; P <0.001)。在亚组分析中,与培美曲塞(疾病进展或死亡的危险比,0.59; 95%CI,0.43至0.80; P <0.001)以及多西紫杉醇(危险比)相比,克唑替尼的无进展生存期显着改善对于疾病进展或死亡,为0.30; 95%CI为0.21至0.43; P <0.001)。在根据基线特征和分层因素定义的患者亚组中,克唑替尼的无进展生存期比化疗更长。
经独立放射学检查证实,在意向性治疗人群中,克唑替尼组的反应率显着高于化疗组:与克唑替尼相比,有65%(95%CI,58至72)接受化疗的患者为20%(95%CI为14至26)(P <0.001)。在接受治疗的人群中,克唑替尼的反应率高于任何一种化学疗法:克唑替尼的应答率为66%(95%CI,58至73),而克唑替尼为29%(培美曲塞:95%CI,21至39);多西他赛:7%(95%CI,2至16)。克唑替尼和每种类型的化学疗法之间的所有缓解率差异均具有显着性(P <0.001)。
在数据截断时,意向治疗人群中有96例死亡—克唑替尼组49例(28%),化疗组47例(27%)—占所需事件总数的40%对于总体生存率的最终分析。克唑替尼的中位总生存期为20.3个月(95%CI,未达到18.1),化疗的中位总生存期为22.8个月(95%CI,未达到18.6)(克唑替尼组的死亡风险比为1.02; 95%CI, 0.68至1.54; P = 0.54)。在随机分配化疗的174例患者中,有112例(64%)随后在研究之外接受了克唑替尼治疗。34例患者(20%)停止化疗但未接受克唑替尼治疗,包括13例在接受化疗或开始随访治疗之前死亡的患者。
克唑替尼组中共有85例患者(49%),化疗组中有28例患者(16%)在数据截止时仍在接受研究治疗。克唑替尼组比化疗组继续治疗的患者多于RECIST定义的疾病进展(58 vs. 17),克唑替尼治疗的持续时间长于化疗(中位数,15.9周[范围,从2.9到2.5)。 73.4]比6.9周[范围6.0至42.0])。现在克唑替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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