每组中有352例患者的意向性治疗人群进行了总体生存期的中期分析。在2014年4月17日这一数据截止日期,发生了222个事件后进行了中期分析。对于总体生存率分析,达拉非尼(Dabrafenib)与曲美替尼联合治疗组死亡100例(28%),维罗非尼组死亡122例(35%)(联合治疗组的死亡风险比为0.69;置信区间为95%[CI ],0.53至0.89; P = 0.005)。越过预先设定的终止边界(P <0.0214),并于2014年7月14日终止了研究的效力。已发布方案修订案,允许分配给维罗非尼组的患者跨入联合治疗组,但无患者截至2014年6月27日有效数据冻结日期为止。
维拉非尼组患者的中位总生存期为17.2个月,联合治疗组患者的中位总生存期未达到。联合治疗组在12个月时的总生存率为72%(95%CI,67至77),而维拉非尼组为65%(95%CI,59至70)。计算了V600突变类型,性别,年龄(<65岁vs.≥65岁),基线LDH水平和ECOG状况变量的危险比,尽管这些亚组分析未显示出显着的组间差异。区别。除了ECOG评分为1(危险比,1.03)的患者亚组外,他们都偏爱联合治疗组。达拉非尼与曲美替尼联合治疗组的中位无进展生存期比维拉非尼组更长(11.4个月比7.3个月;危险比为0.56; 95%CI为0.46至0.69; P <0.001)。无进展生存的危险比在所有亚组中均有利于联合治疗。
联合治疗组的客观缓解率为64%(95%CI,59-69),而维罗非尼组为51%(95%CI,46-57)(P <0.001);中位反应持续时间分别为13.8个月(95%CI,未达到11.0)和7.5个月(95%CI,7.3至9.3)。在联合治疗组中,据报道有47例患者(13%)完全缓解,而在维罗非尼组中有27例患者(8%)。两个研究组中,BRAFV600E亚组的缓解率均与总人群相似:联合治疗组为64%,维罗非尼组为52%。在BRAFV600K亚组中,缓解率分别为65%和44%。
终止研究治疗后,联合治疗组中有20%的患者接受了后续的抗癌治疗,维拉非尼组中有43%的患者接受了后续的抗癌治疗。两组疾病进展后最常见的治疗方法是依匹莫单抗,联合治疗组的12%的患者和维罗非尼组的22%的患者使用了易普利姆玛。现在达拉非尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)