研究人员对依维莫司(飞尼妥)+来曲唑一线治疗雌激素受体阳性且HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性进行了尝试。该多中心非盲单组2期临床研究(BOLERO-4)于2013年3月7日~2014年12月17日从245例患者筛选出符合条件女性202例,中位年龄64.0岁(四分位距58.0~70.0岁),其中转移性乳腺癌194例(96.0%)、局部晚期乳腺癌8例(4.0%)。
接受每天依维莫司(飞尼妥)10mg+来曲唑2.5mg一线治疗,初始疾病进展时由研究者酌情改予每天依维莫司(飞尼妥)10mg+依西美坦25mg二线治疗。主要终点为研究者根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)1.0版评定一线治疗的无进展生存,并对实际接受治疗患者评定药物安全性。截至2016年12月17日,中位随访已达29.5个月。
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