帕博西尼/哌柏西利对患者生活质量的影响

　　患者报告的结果是新治疗方案的获益风险评估中不可或缺的部分。PALOMA-2研究为转移性乳腺癌（MBC）患者接受一线内分泌治疗（帕博西尼/哌柏西利加来曲唑和来曲唑单独治疗）提供了患者报告的与健康相关的生活质量（QOL）的最大证据。

　　初治的绝经后雌激素受体阳性（ER +）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）MBC的妇女以1：1随机分配给哌柏西利加来曲唑（n = 444）或安慰剂加来曲唑（n = 222） 。使用癌症治疗功能评估（FACT）-乳腺癌和EuroQOL 5维度（EQ-5D）问卷在基线，第2周期和第3周期的第1天以及第5周期之后的其他每个周期的第1天评估患者报告的结局。

　　截至2016年2月26日，中位随访时间为23个月。两个治疗组之间的基线评分相当。在FACT-乳房总计，FACT-一般总计或EQ-5D评分中，从基线的变化中未观察到明显的手臂间差异。哌柏西利加来曲唑组的疼痛评分明显改善（-0.256对-0.098；P =0.0183 ）。在两组中，无进展的患者与有进展的患者以及具有部分或完全缓解的患者与没有进展的患者相比，FACT-乳腺癌总评分的恶化显着延迟。有和没有中性粒细胞减少症的患者的FACT-Breast和EQ-5D指数得分均无显着差异。

　　结论：

　　总体而言，接受一线内分泌治疗的MBC妇女的QOL良好。与单独使用来曲唑相比，在未经绝经后治疗的ER + / HER2-MBC绝经后患者中，在来曲唑中添加哌柏西利可以维持健康相关的QOL，并改善疼痛评分。在没有进展的患者与有进展的患者以及有客观反应的患者与无反应的患者中，观察到健康相关的生活质量恶化显着更大的延迟。

　　在PALOMA-2中，在未接受过绝经治疗的绝经后雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌患者中，在来曲唑中添加哌柏西利可以维持健康相关的生活质量（HRQOL）。不论中性粒细胞减少症的发生如何，均维持该观察结果，而无进展的患者中HRQOL的恶化被延迟。

　　帕博西尼（哌柏西利）是一种口服生物利用的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和6的小分子抑制剂。

　　这项研究中患者报告的QOL提供了有关一线哌柏西利加来曲唑的风险收益特征的关键组成部分的明确证据。这些数据表明，接受一线内分泌治疗的患者的总体QOL维持在较高水平，并且在来曲唑中添加哌柏西利不会对患者的QOL产生负面影响。维持QOL接近一般健康人群规范2年以上具有临床意义。微信扫描下方二维码了解更多：