乐伐替尼/乐卫玛治疗后不良事件评估的方法结果

　　在2010年10月至2020年2月之间，有92位患者在日本东京虎之门医院肝病科接受了乐伐替尼治疗无法切除的HCC的系统性抗癌治疗。其中，根据以下纳入标准选择了56例患者：（1）乐伐替尼（乐卫玛）开始前1个月内未进行增强和四阶段动态CT研究；（2）动态CT动脉期肿瘤过度增强；进行动态CT研究以评估乐伐替尼起始后2-12周的初始治疗反应，乐伐替尼起始时Child-Pugh A级肝功能，BCLC A–C期肿瘤不可切除的HCC，患者出于各种原因（例如，肿瘤的大小，数量和位置，不希望接受局部消融或化学栓塞治疗）肝外转移，TACE难治性和各种并发症），乐伐替尼没有治疗史，肝中至少有1个可测量的靶结节，自以前的酪氨酸激酶抑制剂以来治疗间隔> 28天（索拉非尼或雷戈非尼）治疗和（10）观察期≥4周。所有程序均按照人类实验负责委员会（机构和国家）的道德标准以及1975年的《赫尔辛基宣言》进行。研究得到我们医院的机构审查委员会的批准。

　　HCC的诊断主要基于动态CT的图像分析。所有患者均接受64层多排CT扫描仪（Aquilion 64，佳能医疗系统公司，日本To木县）或80层多排CT扫描仪根据其他地方报告的方案进行了无增强和四相动态CT检查。在动态研究中，当肝结节在动脉期显示过度衰减，在门脉或延迟期显示洗出结节时，该结节被诊断为HCC。

　　治疗前，根据我们的CT增强分类，将HCC增强模式分为以下3种模式，它们与未经治疗的肝细胞癌的宏观分类和组织病理学分化密切相关：2型，动脉血流量增加的均质增强模式；Type-3，具有隔膜状结构的异质增强模式；和Type-4，具有不规则形状的环状结构的异质增强模式。这些独特的增强模式最初是通过外科手术切除的人群建立的，后来通过射频消融治疗的医学人群验证了其在预测HCC肿瘤侵袭性中的功效。

　　增强模式由对临床数据不了解的专家肝病专家，肝胆外科医生和放射肿瘤专家独立评估。这3名审查员之间的差异通过共识审查（包括一名补充审查员）进行了解决（K. Ikeda）。在研究中，所有目标肝癌结节均显示为高血管，因此我们将所有结节分为3种增强模式。占结节70％的增强模式被定义为主要的增强模式。

　　大多数患者口服乐伐替尼，剂量<60 kg的患者每天口服8 mg /天，≥60kg的患者每天口服12 mg。当发生任何不可接受的或严重的不良事件（AE）或观察到明显的临床肿瘤进展时，停止治疗。根据乐伐替尼的给药指南，当患者出现≥3级严重AE或发生任何不可接受的2级药物相关AE时，应减少药物剂量或中断治疗。使用美国国家癌症研究所的不良事件通用术语标准（CTCAE）4.0版评估了不良事件。根据制造商提供的指南，当发生与药物相关的AE时，维持剂量减少或暂时中断，直到症状缓解至1级或2级。现在乐伐替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。