卡马替尼Tabrecta在疗效及安全性上均表现不俗

　　7月17日，诺华MET抑制剂卡马替尼（INC280）向CDE提交进口注册申请获受理，距离在美国上市只有2个多月时间。　　

　　2020年5月，美国FDA批准诺华的MET抑制剂卡马替尼（Tabrecta®）上市，用于治疗METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者。这是美国批准的针对这一特殊患者群的首款靶向疗法。　　

　　MET基因的突变有三种，分别是MET外显子14跳跃突变（百分之一到百分之三）、MET原发扩增（1%~5%）以及罕见的MET融合突变（＜1%），在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胶质瘤、头颈部鳞癌等多种实体瘤中出现。　

　　3%～4%的非小细胞癌（NSCLC）患者中会发生MET基因突变，这些患者一般年龄较大，预后较差。MET基因突变既可以是驱动基因，又在导致其他驱动基因耐药方面扮演一个重要的角色。由于NSCLC的患者群体庞大，MET突变的患者数量也不容忽视。　　

　　目前全球只获批了2款MET靶点药物，分别是默克公司的口服MET抑制剂TEPMETKO（Tepotinib）和诺华的卡马替尼（Tabrecta®）。其他药物都在临床阶段。　　

　　卡马替尼临床表现优异　　

　　卡马替尼获FDA批准得益于GEOMETRYmono-1研究。在2020年AACR年会上，研究者发布的最新成果表明卡马替尼在疗效及安全性上均表现不俗。　

　　GEOMETRYmono-1研究是一项多队列、多中心的二期临床，旨在评估卡马替尼用于晚期NSCLC成年患者的疗效和安全性。主要终点是总缓解率（ORR），次要终点为持续缓解时间（DOR）。　　

　　对于97名MET突变的晚期或转移性NSCLC患者，无论患者先前是否曾接受过治疗，卡马替尼均能带来显著治疗效果。　　

　　卡马替尼能缓解68%初治患者病情，41%经治患者的肿瘤得以缓解。初治患者未发生进展或死亡的中位时间（PFS）为9.69个月。经治患者的中位PFS为5.42个月。　　

　　卡马替尼疗效持久。初治患者的中位疗效持续时间（DOR）是11.14个月，经治患者的中位DOR为9.72个月。　　

　　卡马替尼起效快速。82%的经治患者在治疗前7周产生疗效，68.4%接受卡马替尼（Tabrecta）一线治疗的患者在前7周产生疗效。　

　　对脑转移患者疗效显著。13名脑转移的MET突变患者中，12例（92.3%）颅内疾病控制，其中4例患者脑部所有病灶均消失。　　

　　不良反应可控：入组的334名患者最常见的治疗相关不良事件为周围性水肿（41.6％）、恶心（33.2％）、血肌酐升高（19.5％）和呕吐（18.9％）。详情请扫码咨询：