接受乐伐替尼/乐卫玛的肝细胞癌患者治疗研究数据

　　这是一项单中心，探索性，前瞻性研究。这项研究已由Juntendo大学医学院伦理审查委员会批准，并根据1964年赫尔辛基宣言及其后续修正案进行。入组前，所有患者均获得书面知情同意。研究期间为2019年2月至2019年11月。该患者包括将接受乐伐替尼治疗无法切除的肝细胞癌的患者。不包括有分子靶向药物治疗史的患者。东部合作肿瘤小组表现状态受损的患者也被排除在研究之外。患者接受口服乐伐替尼（乐卫玛）口服8毫克/天。

　　使用不良事件通用术语标准（CTCAE）4.0版评估不良事件（AE）等级。根据乐伐替尼给药指南，当患者出现任何3级或4级AE或任何不可接受的CTCAE 4.0 2级AE时，药物剂量都会减少。简明疲劳量表（BFI），九项问卷疲劳严重程度的评估，来评价疲劳。乐伐替尼治疗2或4周后，每天口服1500毫克左卡尼汀，使疲劳程度超过CTCAE 4.0 2级的患者（相当于使用问卷调查的BFI评分超过3-5）。与基线相比没有疲劳加剧的患者没有补充营养。在开始乐伐替尼治疗之前先测试甲状腺功能，此后每两周进行一次监测，并根据需要调整甲状腺替代药物。

　　在开始接受乐伐替尼治疗之前（第0天）以及第3、7、14和28天，从患者中采集空腹早晨的血液和尿液样本。所有样本中血浆和尿液中的总肉碱和游离肉碱（FC）水平均为使用自动分析仪通过酶循环法进行测定，并计算酰基肉碱（AC）作为总肉碱和FC之间的差异。为了进行分析，将尿液中的肉碱浓度除以尿液中的肌酐浓度，以校正稀释的影响。基于测量值计算血浆AC / FC（AC / FC）比。根据改良的《实体瘤反应评估标准》（RECIST），使用增强的计算机断层扫描评估治疗反应，该层析成像是在开始使用乐伐替尼后6周获得的。

　　使用Wilcoxon秩和检验对血浆和尿液中的肉碱水平以及每个时间点（第3、7、14和28天）进行比较。为了确定基线血浆AC / FC比与口服乐伐替尼给药后每个时间点之间的差异，在使用Shapiro-Wilk正态性检验测试数据的正态分布后，使用配对样本t检验。皮尔逊相关系数用于确定BFI和AC / FC比之间的关联。所有测试均为双面测试，p值<0.05被认为具有统计学意义。

　　患者特征和肉碱浓度的动态变化，20名日本患者（5名女性和15名男性）中位年龄为76岁（范围63-88岁）。肝细胞癌的病因是两名患者的乙型肝炎病毒抗原阳性，八名患者的丙型肝炎病毒抗体阳性以及十名患者的其他原因。客观缓解分别为1例患者的完全缓解（CR），11例患者的部分缓解（PR），5例患者的稳定疾病（SD）和3例患者的进行性疾病（PD），总缓解率为60％疾病控制率为85％。现在乐伐替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。