在扩展阶段，根据MET失调性而招募了包括原始NSCLC扩展组在内的实体瘤患者。最初的扩展组招募了以600 mg bid胶囊剂量局部或集中评估MET失调（包括MET减少和扩增）的患者。通过中央组织以400 mg片剂的剂量确定的免疫组化（MET IHC 3+）方法，将另一组患者纳入高MET状态的EGFRwt NSCLC患者。通过对基因组畸变的事后分析[MET基因拷贝数（GCN）的获得和FISH和MET的扩增]进一步完善了按MET状态进行的患者选择标准下一代测序（NGS）进行突变]，其中有足够的肿瘤样本。该研究的主要目的是在剂量递增部分中完成的，目的是确定单药口服卡马替尼（INC280）的最大耐受剂量（MTD）/ RP2D [基于发生率，发生频率和剂量类别-限制毒性和不良事件（AE）。关键的次要终点是每个RECIST的总体缓解率（ORR）。此处报道的该研究的第二部分的主要次要目的是探讨卡马替尼在MET依赖性NSCLC患者中的抗肿瘤活性。
这项研究招募了成年患者（≥18岁），其对目前可用的疗法难以治疗或没有有效治疗的晚期NSCLC。原始NSCLC剂量扩大组中的分子生物标志物状态标准为MET H评分≥150或MET/着丝粒比率≥2.0或METGCN≥5或≥50％IHC评分为2+或3+的肿瘤细胞本地或中央。在另外的NSCLC扩展组中，分子生物标志物状态标准是MET IHC 3+在≥50％集中确定的肿瘤细胞中表达并记录在案的EGFRwt状态。
通过总抗c-MET（SP44）兔单克隆抗体确定MET表达水平。进行回顾性中央分析，以确定所有有肿瘤样品的患者的MET基因拷贝获得或扩增（FISH）和突变（NGS）。进行的NGS分析，查询了395个基因以及涉及重排的31个基因的内含子。EGFRwt MET IHC 3+ NSCLC扩展组的接受治疗的行数不得超过三行（除非与研究赞助商讨论后接受）。其他关键纳入标准是EGFR中RECIST v1.1规定的一个或多个可测量病变wt MET IHC 3+ NSCLC扩展组和东部合作肿瘤学组（ECOG）的工作状态≤2。
最后，在截至2017年7月17日的主要分析截止日期，共有55名NSCLC患者入组：26名来自原始剂量扩大组的患者和29名来自EGFRwt MET IHC 3+组的患者。最初的扩展组中的所有26位患者均接受了胶囊治疗，其中有7位患者随后改用了片剂。在EGFRwt MET IHC 3+组中，所有患者均接受了片剂。
基线人口统计学和疾病特征列。大多数患者为白人（73％），初诊时患有IV期疾病（76％），腺癌组织学（89％），ECOG表现≤1（96％）。总体而言，有52例患者（95％）接受了一种或多种先前的抗肿瘤治疗方案，其中20例患者（36％）接受了三种或更多种方案。共有21例（38％）患者在研究开始时表现出受控的脑转移。在数据截止日期，所有患者均已停止治疗，疾病进展[38例（69％）]为主要原因，其次为AE [11例（20％）]，撤回同意[4例（7] （％）]，因随访而丢失[1例患者（2％）]，以及由于转移至过渡研究[1例（2％）]。现在卡马替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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