不同剂量的乐伐替尼/乐卫玛的效果区别

　　在研究的剂量确定部分中，有3例患者（RCC，n = 2； NSCLC，n = 1）观察到两种剂量限制性毒性（DLT），他们接受了乐伐替尼（乐卫玛）的初始起始剂量24 mg /天和帕姆单抗200毫克DLTs由3级关节痛和3级疲劳组成。在随后的队列中每10周接受乐伐替尼20 mg /天加帕姆单抗200 mg治疗的10名患者中未观察到DLT。因此，确定每3周口服乐伐替尼20 mg /天和静脉注射帕姆单抗200 mg作为MTD和推荐的II期剂量。

　　97％（133/137）的患者报告了治疗相关的AE（TRAE）。由于整个队列的不良事件相似，因此总体安全性描述为汇总（数据补充）。在所有队列中，最常见的任何等级的TRAE都是疲劳（58％; 79/137），腹泻（52％; 71/137），高血压（47％; 64/137），甲状腺功能减退（42％; 58/137） ，食欲下降（39％; 54/137）。据报道67％（92/137）的患者为3-4级TRAE。在所有队列中最常见的3-4级TRAE是高血压（20％; 28/137），疲劳（12％; 17/137），腹泻（9％; 12/137），蛋白尿（8％; 11/137） ）和增加的脂肪酶水平（7％； 9/137）。

　　乐伐替尼剂量减少和/或中断（85％; 116/137），乐伐替尼停药（13％; 18/137），帕姆单抗剂量中断（45％; 62/137）和帕姆单抗停药（15％； 20/137）。列伐替尼剂量减少和/或中断的最常见不良事件是疲劳（26％; 35/137），腹泻（23％; 31/137），高血压（17％; 23/137），食欲下降（16） ％; 22/137）和蛋白尿（11％; 15/137）。导致派姆单抗剂量中断的最常见不良事件是疲劳（10％; 13/137），腹泻（7％; 10/137），食欲下降（5％; 7/137），呼吸困难（4％; 5/137）和恶心（4％; 4/137）。在5例呼吸困难患者中，有1例发生了肺炎。导致乐伐替尼或帕姆单抗停药的AEs在数据补充中显示。

　　乐伐替尼引起特别关注的TRAE发生在80％（110/137）的患者中；特别感兴趣的3或4级TRAE分别发生在33％（45/137）和2％（3/137）的患者中。乐伐替尼最感兴趣的最常见的3级和4级TRAE是高血压（20％），AST升高，ALT升高和掌-红斑感觉异常综合征（各2％）。如果需要乐伐替尼的购买，更多详情可咨询下方微信。