一项大型随机、三组、开放性3期临床试验(MM-020)比较了来那度胺(lenalidomide)和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。来那度胺(lenalidomide)持续用药与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比,将中位无进展生存期(PFS)显着延长,风险比(HR)为0.72,中位PFS为25.5个月对比21.2个月。
来那度胺(lenalidomide)和低剂量地塞米松持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月,分别为58.9个月和48.5个月,HR为0.75。与此类似,Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组,分别为75.1%和62.3%,其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。发生在任何分组中至少10%的患者中的高发3级或4级不良事件,在Rd持续组、Rd治疗72个星期组和MPT组的比例分别为:中心粒细胞减少症(28%、27%、45%)、贫血(18%、16%、19%)、血小板减少症(8%、8%、11%)以及肺炎(11%、11%、8%)。
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