目的:
比较帕博西尼+曲唑和帕博西尼+fulvestrant与化疗药物与激素受体阳性的绝经后妇女/人类表皮生长因子受体2-(HER2−)先进/转移性乳腺癌(ABC/MBC)之前没有系统性治疗晚期疾病(第一行)或其疾病进展之前内分泌治疗或化疗后(第二行)。
方法:
一项系统搜索确定了2000年1月至2016年1月发表的随机对照试验(rct),这些试验比较了内分泌疗法、化疗药物和/或化疗药物+生物疗法在绝经后妇女HR+/HER2−ABC/MBC一线和二线治疗中的作用。研究的主要结果是无进展生存期(PFS)/进展时间(TTP)。进行贝叶斯网络元分析(NMAs)和两两元分析。评估异质性和不一致性。
结果:
60个随机对照试验符合合格标准,并按治疗线进行分层。在第一行,帕博西尼+曲唑显示PFS/TTP显著改善与卡培他滨(0.28(95%置信区间0.11--0.72)]和米托蒽醌(HR0.28(0.13--0.61)],和趋势对改进与紫杉醇(HR0.59(0.19--1.96)],多西他赛(HR0.51(0.14--2.03)]和其他单一疗法或组合代理(从0.24到0.99小时)。帕博西尼+fulvestrant显示PFS/TTP显著改善与卡培他滨(0.28(0.13--0.65)],米托蒽醌(HR0.26(0.12--0.53))和聚乙二醇脂质体阿霉素(HR0.19(0.07--0.50)],和趋势对改进与紫杉醇(HR0.48(0.16--1.44)],多西他赛(HR0.71(0.24--2.13)]和其他单一疗法或组合代理(从0.23--0.89小时)。NMA的研究结果与直接证据一致,对敏感性分析是稳健的。
结论:
帕博西尼+来曲唑和帕博西尼+fulvestrant在HR+/HER2−ABC/MBC一线和二线治疗中,与化疗药物相比,有增加疗效的趋势。
绝经后伴有激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2型阴性(HER2−)肿瘤的女性代表了大多数晚期/转移性乳腺癌(ABC/MBC)患者。尽管有时病程缓慢,HR+/HER2−ABC/MBC仍然是不可治愈的。指南建议,对于没有内脏危象的患者,应将内分泌治疗作为标准的一线治疗方法。许多患者在接受一线内分泌治疗后,由于内分泌耐药而出现疾病进展,并以化疗作为二线治疗。目前有多种单药和联合化疗方案可供选择,为内分泌耐药患者提供了治疗选择。
帕博西尼(IBRANCE®;美国辉瑞公司是一种新的口服4/6(CDK4/6)细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂通过美国(美国)食品和药品管理局(FDA)对+/HER2−ABC/MBC结合,来曲唑作为初始endocrine-based疗法或结合fulvestrant之前内分泌治疗后患者的疾病进展。帕博西尼联合治疗的有效性和安全性已在3期临床研究中得到证实;然而,帕博西尼和化疗药物之间的无进展生存期(PFS)的比较还没有进行。
在这里,我们报告的结果系统文献综述(SLR)和网络荟萃分析(NMA)评估帕博西尼(哌柏西利)+曲唑的疗效和帕博西尼+fulvestrant与化疗药物在绝经后妇女+/HER2−ABC/MBC之前没有系统性治疗晚期疾病或其疾病进展之前内分泌治疗或化疗后。详情请扫码咨询:
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