帕博西尼/爱博新联合来曲唑对乳腺癌的效果

　　帕博西尼（爱博新）来曲唑在激素受体阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌患者PALOMA-2中进行了一项证实性的3期试验，并热切期待结果。此外，目前正在进行许多关于帕博西尼在乳腺癌中的试验。进行搜索，以获取正在进行的和已完成的研究的完整列表。使用的搜索词是“ 帕博西尼”和“乳腺癌”。截至2016年3月27日，使用这些搜索词找到了39项研究。有33项研究开放招募。这些研究中的2项必须排除在外（分别是急性髓细胞性白血病和鳞状细胞肺癌）。大多数试验均在ER阳性晚期乳腺癌中进行，并使用内分泌疗法作为帕博西尼的联合治疗药物。

　　除了众所周知的帕博西尼和内分泌疗法的组合，目前在HER2阳性乳腺癌中进行了多项试验。多中心试验“用帕博西尼进行新辅助治疗：治疗前，治疗中和治疗后对Ki67和细胞凋亡的影响”目前正在招募ER和HER2阳性患者。患者接受新辅助四联疗法（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+ 帕博西尼+氟维司群）治疗。这项2期试验的主要目标是Ki-67和细胞凋亡的变化以及该组合的耐受性。第二个目标是病理完全缓解率。

　　帕博西尼和曲妥珠单抗联合或不联合来曲唑治疗HER2阳性转移性乳腺癌（PATRICIA）的研究目前正在招募绝经后HER2阳性晚期乳腺癌患者。已经接受化疗和曲妥珠单抗治疗转移性疾病的患者接受帕博西尼+曲妥珠单抗联合或不联合来曲唑治疗。根据激素受体状态和治疗分配，定义了3个患者队列。队列A将包括接受曲妥珠单抗+ 帕博西尼治疗的ER阴性，HER2阳性乳腺癌患者。队列B1将包括接受曲妥珠单抗+ 帕博西尼治疗的ER阳性，HER2阳性乳腺癌患者。队列B2将包括接受曲妥珠单抗+ 帕博西尼+来曲唑治疗的ER阳性，HER2阳性乳腺癌患者。

　　为了避免不平衡，将ER阳性和HER2阳性患者分配给队列B1和B2。计划最多招募138名患者。这项随机的2期临床试验的主要目标是PFS。此外，目前在招募帕洛昔单抗联合曲妥珠单抗（T-DM1）治疗复发或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，在先前曲妥珠单抗或其他以HER2为导向的治疗后，目前正在进行1B期患者间剂量递增研究。在每个21天周期的第1天，所有患者将以3.6 mg / kg的剂量静脉滴注90分钟，接受T-DM1。帕博西尼剂量递增队列将使用标准的3+3试验设计。1b期临床试验的主要结局指标是MTD和DLT。然而，目前，最彻底地研究了帕博西尼与内分泌疗法在激素受体阳性乳腺癌中的联合使用，有效的新疗法在早期乳腺癌中具有最大的作用已广为接受。在这种情况下，有2个大型3期试验正在积极招募参与者。

　　由德国乳腺癌小组（GBG）领导的新辅助后3期随机试验PENELOPE-B招募了新辅助化疗后复发风险增加的患者。新辅助治疗后的设计能够丰富复发风险较高的患者的研究人群。PENELOPE-B试验将回答以下问题：与安慰剂相比，帕博西尼是否可在绝经前和绝经后激素受体阳性，HER2阴性，早期乳腺癌且复发风险高的女性中提供优于安慰剂的无创生存期（iDFS）小于pCR的含新辅助紫杉烷的化疗。在新辅助化疗接受标准辅助内分泌治疗后，临床/病理分期-ER状态/肿瘤分级（CPS-EG）评分较高的患者，主要结果指标是帕博西尼与安慰剂的iDFS。PENELOPE-B试验的估计纳入人数为1,100名患者。

　　多中心辅助3期试验PALLAS正在评估激素受体阳性，HER2阴性早期乳腺癌患者在标准辅助内分泌治疗中加用帕博西尼2年的可能性。绝经前和绝经后妇女或患有2期或3期激素受体阳性和HER2阴性的早期浸润性乳腺癌的男性有资格在乳腺癌手术后接受当前的恶性肿瘤治疗。主要结果指标是iDFS。PALLAS的预期入组人数为4,600名患者。

　　总之，使用帕博西尼结合内分泌疗法抑制CDK4 / 6是激素受体阳性/ HER2阴性晚期乳腺癌的有效治疗选择。正在进行的临床试验将显示这种CDK4 / 6抑制剂在HER2阳性乳腺癌中是否也有作用，以及帕博西尼是否已准备好在辅助治疗中处于黄金时段。 对于帕博西尼如果需要了解更多，更多详情及需要购买可以咨询下方微信。