根据III期临床试验的结果奥希替尼AZD9291可能出现的风险

　　T790M突变是引起EGFR-TKI抗性的EGFR突变之一。根据III期临床试验的结果，建议将奥希替尼用于治疗T790M突变的NSCLC患者，该疾病的疾病已在其他EGFR-TKIs上进展，或者被一线治疗为EGFR突变阳性（外显子19缺失或L858R）晚期NSCLC。奥希替尼（AZD9291）的常见不良反应与其他EGFR-TKI相似，涉及皮肤，胃肠道（例如腹泻，恶心和食欲不振）和肝脏。在接受治疗奥希替尼患者，这些事件经常发生少且比那些接受其它EGFR-TKI的。

　　包括奥希替尼在内的EGFR-TKIs很少被认为会增加器官出血的风险。最近的一些报告描述器官出血，如弥漫性肺泡出血，硬膜下出血，和胃肠道出血，并建议用吉非替尼或厄洛替尼治疗.报告了2例吉非替尼治疗NSCLC后脑转移引起的出血；一例发生在吉非替尼联合全脑放射治疗后1个月，另一例发生在吉非替尼单药治疗8个月后脑转移内缓慢发展的出血。尽管目前尚不清楚这些报道的出血是否是由于EGFR-TKIs疗法引起的，但EGFR-TKIs可能会增加出血风险。报道吉非替尼对具有EGFR突变的肿瘤细胞具有抗血管生成作用。EGFR-TKIs治疗引起的缺血性坏死或缺血性出血可解释转移性肿瘤的出血。

　　由肺癌引起的胰腺转移性肿瘤出血引起的胃肠道（GI）出血很少见。郑等。报道了两例由于肺癌的胰腺转移引起的胃肠道出血。两名患者均因肺腺癌接受外科手术切除，并在出现黑便或上腹痛等症状后被诊断为胰腺转移。一名患者无法接受化学治疗，导致胃肠道持续出血，并因呼吸衰竭而死亡，另一名患者接受了化学治疗，从而止血。这些病例与我们的病例不同，在于在化疗之前诊断出了出血性胰腺转移，这表明肿瘤的生长可能与出血有关。

　　在无疾病进展期较长的惰性EGFR突变疾病方面，这种情况并不常见。由于以下原因，我们选择在不进行EGFR-TKI治疗的情况下对肺结节进行再生的手术，其原因如下：首先，当观察到肺结节的再生时，无法使用奥希替尼治疗；其次，肺结节的再生在右侧上叶受到限制，因此我们认为这是少尿复发。局部治疗可减少复发患者的生存率。在本例中，我们认为手术是可以接受的治疗选择。此外，带有外显子19缺失和外显子21 L858R的复合突变也是罕见的。据报道，该化合物突变的发生率是0.5％至1.6％之间的EGFR突变阳性的肺腺癌和EGFR-TKI的功效可从单个突变。

　　据我们所知，这是因肺腺癌引起的胰腺转移引起的出血与奥希替尼治疗相关性的首次公开报道。尽管很难确定出血是否是奥希替尼不良反应，但我们怀疑奥希替尼可能是导致出血的原因，因为停止治疗后未观察到复发性出血。医师和患者应注意，奥希替尼可能会增加出血的风险。如果您有需要购买仿制药版奥希替尼，更多详情可咨询下方微信。