国家食品药品监督管理局(CFDA)公布了首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,共涵盖12个品种、17个品规,由齐鲁制药研制的吉非替尼片(易瑞沙)是其中一个通过的抗肿瘤药物。消息公布后,立即引发了医药行业人士的广泛关注。开展仿制药一致性评价,可以评估仿制药在质量和疗效上是否达到与原研药一致,通过一致性评价的仿制药,在临床使用中可直接替代原研药,这不仅可以节约患者医疗费用,缓解国家医保基金压力,同时也可提升我国国产药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
吉非替尼片(易瑞沙)是用于治疗非小细胞肺癌的小分子靶向抗肿瘤药,早期由阿斯利康研发,于2005年进入中国市场。阿斯利康吉非替尼片(易瑞沙)的出现,给许多肿瘤患者带来了治疗的希望。因此上市以来,易瑞沙引领着肺癌靶向治疗不断发展,在市场占有方面也长期保持着“一家独大”的市场格局。
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