英国药品和保健品管理局(MHRA)协同辉瑞制药公司致信医疗保健专业人员,提示克唑替尼(赛可瑞)的心力衰竭风险。克唑替尼适用于治疗既往接受过治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。对一项基于临床试验数据和临床实践报告进行的克唑替尼安全性评估结论提示,使用克唑替尼(赛可瑞)后可能存在心力衰竭的风险。
涉及的临床研究包含1669例ALK阳性NSCLC患者,均接受了克唑替尼(赛可瑞)治疗。19例(1.1%)患者发生了不同程度的心力衰竭,其中8例(0.5%)患者发生了3级或4级心力衰竭,3例(0.2%)患者死亡。
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