经独立中心审查评估的S-TRAC试验结果显示,在经过一年治疗后,经索坦(Suninat)治疗的受试者至术后复发的中位时间为6.8年,而安慰剂组为5.6年,总体风险减低了24%。在进行分析时,总生存期(OS)数据尚未成熟。根据S-TRAC的结果,辉瑞正在同全球监管机构磋商,以确定进一步可能的行动。
过去10年中,辉瑞一直引领肾癌新治疗的研发,而索坦(Suninat)是全球成千上万晚期肾细胞癌患者最广泛使用的一线疗法。S-TRAC的结果表明,索坦可降低肾癌完全手术切除术后复发高风险患者的复发风险,进一步扩大患者获益。试验中观察到的不良事件与索坦的已知安全性一致。最常见的不良反应(>20%)为疲乏、衰弱和发热。索坦(Suninat)3级及以上不良事件的发生率(62.1%)高于安慰剂(21.1%)。未发生因治疗毒性而死亡的病例。
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