卡马替尼价格多少

　　卡马替尼是美国诺华公司所以研发研制的针对于晚期非小细胞肺癌患者的医药，也是全球首款口服的MET患者药物。在今年5月6日正式通过了批准，但是现在的售价非常的昂贵，卡马替尼价格多少？现在网上价格大致在十几万一盒，这个价格过于昂贵，所以现在很多他国的药厂都在进行研仿制药，如果您有对这款药物仿制药的需求，可以添加下方微信，我们会提供最新消息给您，我们也售卖其它药物的仿制药。

　　当前的1期剂量递增研究评估了卡马替尼在MET阳性实体瘤晚期患者中的安全性和耐受性。我们还报告了在MET失调的胃癌，HCC和其他肿瘤患者的扩大队列中观察到的安全性和有效性。晚期NSCLC患者扩大队列的安全性和有效性结果另行报告。这是一项1期，开放标签，多中心，非随机，分为两部分的研究，包括剂量递增和扩展部分，包括胃癌，HCC和其他实体瘤适应症患者。在研究的第一部分中，进行了分子预筛的MET失调的晚期实体瘤患者进入剂量递增阶段。在扩展阶段，根据MET失调招募包括NSCLC在内的实体瘤患者。后来，又增加了一个扩展组，以招募因高MET表达（IHC评分3+）而集中选择的EGFRwt NSCLC患者。原始NSCLC扩展组和其他扩展组的结果分别报告。

　　本研究的主要目的是根据第1周期和AE中DLT的发生率，频率和类别确定口服卡马替尼的MTD/RP2D。使用EWOC原理32、33的两参数BLRM指导剂量递增确定MTD或RP2D。剂量递增基于周期1中DLT的发生率，如果在以后的周期中观察到明显的毒性，则进行其他分析。在完成给定队列研究后，决定剂量递增和选择实际剂量取决于使用BLRM进行风险评估计算以及对可用临床和实验室数据进行医学审查，并且BLRM通过更新观察病情概率的估计来估算MTD。在第一个循环中进行DLT。对于给定的时间表，MTD定义为在开始的28天内，> 33％的患者预期不会导致DLT的最高药物剂量。

　　关键的次要终点是通过研究者评估的ORR，其定义为根据RECIST v1.1或MacDonald标准，其最佳总体缓解为完全缓解或部分缓解的可测量疾病的比例。其他次要目标是进一步表征抗肿瘤活性，安全性和耐受性，PK和PD（配对活检； p-MET，磷酸化ERK，磷酸化AKT和磷酸化S6的IHC，和DCR其最佳总体反应是完全反应或部分反应或疾病稳定。

　　在剂量增加部分，单独的患者组接受了卡马替尼剂量递增的治疗，胶囊制剂的起价为100 mg。片剂安全性队列中的PK和安全性数据也用于指导片剂剂量的计算，该剂量应达到与卡马替尼胶囊的RP2D相当的暴露量，并且符合片剂BLRM中的EWOC标准。在剂量扩大队列中，患者以600 mg的卡马替尼剂量接受治疗，这是安全队列中确定的卡马替尼胶囊的RP2D。允许患者改用400 mg片剂剂量。如果没有任何疾病进展或过度毒性的证据，并且在不断评估其急性和累积毒性证据的情况下，应在28天的周期内对患者进行治疗。

　　成年患者（≥18岁）患有对当前可用的治疗方法难以治疗或无法进行有效治疗的晚期实体瘤。 要求患者的ECOG行为状态≤2且局部或中央确认的MET失调如下：对于NSCLC，鼻咽癌，三阴性乳腺癌，pRCC，胃癌和任何其他类型的实体瘤，MET H- 得分≥150或MET /着丝粒比率≥2.0或MET GCN≥5，或IHC得分≥2或得分3+的肿瘤细胞≥50％； 对于HCC和GBM，MET H得分≥50或MET /着丝粒比率≥2.0或MET GCN≥5。 患有pRCC和种系MET突变的患者是合格的。 关键的排除标准是有症状的中枢神经系统转移，其在神经学上不稳定或需要增加剂量的类固醇来控制。 事先使用MET抑制剂或HGF靶向治疗; 或任何中枢神经系统缺陷。