乐伐替尼/乐卫玛在放射碘难治的分化型甲状腺癌中的分析

　　我们更新了乐伐替尼在放射碘难治的分化型甲状腺癌(RR-DTC)中的分析，新的反应时间(DOR)数据无法用于初步分析。在这项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的3期研究中，年龄≥18岁、经病理证实为RR-DTC且在前13个月内经影像学独立证实疾病进展的患者被随机分为2:1的组，口服乐伐替尼24mg/day或安慰剂组。　

　　该分析的主要结果指标是DOR和无进展生存(PFS)。所有乐伐替尼应答者(完全或部分应答患者；客观有效率:60.2%；95%置信区间(CI)54.2-66.1)为30.0个月(95%置信区间18.4-36.7)，各亚组间差异基本相似。对于有较大疾病负担和脑、肝转移的患者，DOR较短。更新后的中位PFS在整体乐伐替尼组比安慰剂组更长(19.4个月比3.7个月；危害比(HR)0.24；99%可信区间0.17--0.35；名义P<0.0001)。　　

　　在乐伐替尼应答者中，平均PFS为33.1个月(95%可信区间27.8-44.6)，而无应答者为7.9个月(95%可信区间5.8-10.7)。使用乐伐替尼达到完全或部分反应的患者的平均DOR时间为30.0个月(60.2%)，这表明乐伐替尼反应者的反应时间更长、持久且具有临床意义。这些乐伐替尼应答者的PFS也延长(33.1个月)。　　

　　反应者的反应时间中位为30个月　　

　　这项最新分析表明，对乐伐替尼有反应的患者(达到CR或PR)可能有更长的、持久的反应。所有对乐伐替尼治疗有反应的患者的中位DOR为30.0个月(95%CI，18.4-36.7)。接受乐伐替尼治疗的患者的中位DOR在患者亚组中基本相似，但在疾病负担较大的患者(肿瘤大小≤35mm:44.3个月；35-60毫米:27.5个月；60-92毫米:18.0个月；>92mm:15.7个月)，肝转移患者(yes:15.7个月；no:30.5个月)和脑转移患者(yes:9.3个月)；没有:30.5个月)。中位DOR在接受过一次VEGF治疗(29.9个月)的应答者和未接受过VEGFR治疗(30.0个月)的应答者之间相似。　

　　更新的无进展生存　　

　　选择261例(男性125例，女性136例)患者接受乐伐替尼治疗，131例(男性75例，女性56例)患者接受安慰剂治疗。更新的分析显示，乐伐替尼组的中位PFS延长了19.4个月，而安慰剂组为3.7个月(HR0.24；99%置信区间，0.17−0.35；标称P<0.0001)。在更新的数据截止点，所选择的接受乐伐替尼治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中，有80.8%的患者经历了与治疗相关的治疗紧急不良事件，且没有出现与治疗相关的新的死亡。　

　　有反应者的平均无进展生存期为33.1个月　　

　　在乐伐替尼治疗组中，CR或PR患者的中位PFS为33.1个月(95%CI，27.8-44.6)，而在没有CR或PR的患者中，中位PFS为7.9个月(95%CI，5.8-10.7)。

　　接受乐伐替尼治疗的患者ORR为60.2%(95%CI54.2−66.1)，而安慰剂治疗的患者ORR为2.3%(95%CI0.0−4.9)。值得注意的是，自初次分析以来，两组中均有1例患者达到CR。乐伐替尼组DCR为90.4%，安慰剂组为61.1%(P<0.0001)，CBR乐伐替尼组为82.0%，安慰剂组为41.2%。研究者评估乐伐替尼组的中位时间为3.5个月(95%CI，1.9-3.7个月)。乐伐替尼/乐卫玛可以通过什么途径买到老挝的？详情请扫码咨询: