舒尼替尼是一种血管内皮生长因子通路抑制剂,是治疗转移性肾细胞癌的有效药物,但在治疗术后复发风险较高的局部肾细胞癌的有效性与安全性尚未被证实。波尔多大学医院的 Ravaud 教授进行了一项随机双盲 III 期试验探究了这一问题,发表在 NEJM 上。
舒尼替尼试验纳入 615 例高危局部肾透明细胞癌患者。纳入标准:年龄 ≥ 18 岁,确诊局部肾透明细胞癌(分期为 3 期及以上和/或区域淋巴结转移),未接受过系统治疗,肾切除术前 ECOG 评分 ≤ 2,肾切除术后 3~12 周开始治疗。排除标准为:转移性或组织学未分化肿瘤,5 年内曾诊断出第二肿瘤,入组前 6 个月内出现心血管事件或疾病,未控制的高血压(BP > 150/100 mmHg)。
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