egfr突变药物奥希替尼多少钱一盒

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　　背景：　　

　　在获得性T790M突变的患者中，奥希替尼可产生显著的肿瘤反应和无进展生存期(PFS)。然而，支持液体活检引导治疗的证据仍然有限。本研究研究了奥希替尼对组织或血浆T790M突变患者的实际益处。　

　　方法：　　

　　从2016年1月至2018年6月，共纳入183名非小细胞肺癌患者。T790M突变的存在通过组织或血浆进行评估。计算患者的PFS、总生存率和肿瘤反应率，并与之前的临床试验进行比较。　　

　　结果：　　

　　51.5%的患者检测到t7.9亿突变，包括140例(45.7%)接受液体活检的64例(45.7%)和29例(79.3%)接受肿瘤活检的23例(79.3%)。排除临床试验患者后，46例患者接受了奥希替尼治疗，其中33例为T790M突变血浆阳性，13例为组织阳性。所有T790M阳性患者的PFS中值为11.3个月(四分位范围:5.2‐NR)，血浆T790M阳性患者的PFS中值为10.1个月(四分位范围:5.9‐NR)。与此同时，没有达到总生存率，而所有患者的1年生存率为66.1%，血浆T790M‐阳性患者的1年生存率为61.4%。所有患者的客观有效率为37.8%，疾病控制率为91.9%，血浆T790M‐阳性组为34.6%，疾病控制率为92.3%。使用Cox比例风险回归，我们确定男性是PFS的一个不良预后因素。　

　　结论：　　

　　在这项回顾性的真实世界分析中，确定组织和血浆T790M突变均可用于指导奥希替尼的治疗。与3期临床试验相比，观察到相似的疾病控制率和生存时间。　　

　　表皮生长因子受体(EGFR)突变是非小细胞肺癌(NSCLC)的关键基因驱动因素，约10%的高加索人和40%-50%的亚洲人都有表皮生长因子受体突变。1对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的应答率在56%至74%之间，中位无进展生存期(PFS)持续时间在9至13个月之间。然而，大多数患者出现疾病进展，其中约50%‐70%出现新获得的EGFRp.Thr790Met(T790M)耐药点突变。　　

　　这些获得性突变增强了三磷酸腺苷对EGFR激酶结构域的结合亲和力，进而降低了第一代和第二代EGFR‐TKIs的效力。第三代抑制剂奥希替尼的设计目标是T790M，并已被证明可以选择性地靶向T790M。之前的临床试验表明，对于第一代和第二代EGFR‐TKI治疗后出现疾病进展的患者，该第三代EGFR‐TKI具有良好的疗效。一项3期临床试验(AURA3)也报道，在获得性T790M突变的非小细胞肺癌患者中，与标准化疗相比，奥希替尼增强了PFS。　　

　　为了在患者身上临床使用奥希替尼，该患者必须证明其组织中有T790M突变。然而，肿瘤的再活检仍然是一个挑战，特别是对于那些表现不佳且肿瘤无法接近的患者。基于这些原因，研究人员开发了许多液体活检平台，可以作为组织活检的补充或替代。然而，研究奥希替尼使用等离子体测试的有效性仍然稀缺，有限的病人数量。因此，在本研究中，我们评估了在第一代或第二代EGFR‐TKIs治疗后出现疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者中，通过血液样本中的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行T790M识别的可行性。我们还回顾性地评估了奥希替尼在血浆和组织T790M‐阳性患者中的疗效。　　

　　我们验证了血浆基因分型和组织基因分型在现实世界中指导奥希替尼治疗中的作用。此外，本研究发现的PFS、客观缓解率和疾病控制率与以往试验发现的相似。总的来说，研究结果表明，T790M检测的血浆基因分型和组织基因分型都可以用于预测在现实环境下对奥希替尼的反应。　

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