百时美施贵宝(BMS)在美国佛罗里达州迈阿密举行的第16届国际肾癌研讨会(International Kidney Cancer Symposium)上公布了其CheckMate-025的3期临床研究结果:相比现有疗法,Opdivo(nivolumab)为之前接受过治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者带来出色的3年生存率。这是PD-1单抗首次在之前接受过治疗的RCC患者中展现出3年持久的生存率。
这项3期临床研究结果显示,接受Opdivo治疗的患者中位OS为25.8个月,而现有疗法的为19.7个月(HR 0.74;95.45%CI:0.63至0.88;p:0.0005)。Opdivo的三年OS率为39%,而现有疗法为30%。研究没有发现新的安全性信号,数据显示与2年结果一致的安全性。
在36个月时,Opdivo显示的次要临床终点客观缓解率(ORR)为26%,而现有疗法为5%(95%CI:3.82至10.06),Opdivo和现有疗法的中位数持续缓解时间分别为12.3个月(95%CI:9.1至18.2)和12个月(95%CI:6.4至21.7)。另一临床次要终点中位无进展生存期(PFS),Opdivo为4.2个月,而现有疗法为4.5个月(HR 0.85;95%CI:0.73至0.99;P:0.0371)。
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