Tecentriq(PD-L1)作为基因泰克的重磅免疫药物,目前已在美国获批治疗尿路上皮癌和NSCLC。它是一款抗PD-L1单抗,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。此次进行的IMpower131是一项3期开放标签、多中心的随机研究,评估Tecentriq(PD-L1)与卡铂和白蛋白结合型紫杉醇(nab-紫衫醇)结合,或Tecentriq与卡铂和紫杉醇结合与单独化疗相比,治疗IV期鳞状NSCLC患者的疗效和安全性,这些患者之前未接受过化疗。
该研究招募了1021名患者,按1:1:1的比例随机接受Tecentriq(PD-L1)加卡铂和紫杉醇治疗(A组);Tecentriq加卡铂和nab-紫杉醇治疗(B组);卡铂和nab-紫杉醇治疗(C组,对照组)。研究的共同主要终点是1)由研究人员在意向治疗(ITT)人群中通过RECIST v1.1确定的PFS(B组 vs. C组);和2)在ITT人群中确定的总生存期(OS)(B组 vs. C组)。结果显示,该研究抵达了其PFS的共同主要终点。
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