这项研究中开始第一个和第二个后续全身治疗的中位时间的结果表明,帕博西尼(爱博新)不会损害第一个后续治疗的治疗益处。需要其他临床研究以证实这些发现。同样,帕博西尼加来曲唑治疗延迟了随后的首次化疗的开始。在这项研究中,超过三分之一的患者在研究药物疾病发展后接受了化疗,这是他们的第一个后续治疗方案,这可能表明他们是高危疾病。挽救性化疗的开始可以推迟的时间越长,与这些药物相关的毒性增加的患者就越长。
这比毒性较小的药物对生活质量的负面影响更大,而且更重要的是,其局限性内分泌治疗失败后的疗效。因此,观察到帕博西尼后开始新的后续化疗的延长时间对ER+/HER2-ABC患者具有临床意义,因为它推迟了内分泌抵抗的发作,并且在医疗需求未得到满足的情况下可能提供治疗优势 。
在第一线治疗中接受帕博西尼–来曲唑治疗进展的患者中,下一线直接治疗中的70(30.8%)和49(21.6%)分别转为氟维司群和依西美坦治疗。这些数据表明,采用CDK抑制剂治疗后,采用单药内分泌疗法挑战性患者是可行的。CDK4/6抑制剂作为一线治疗的3期研究均未报告总体生存率。由于HR+MBC具有长期和长期的惰性,PALOMA-2尚未达到触发总体生存分析所需的事件数量。在缺乏总体生存数据的情况下,进展后的第一和后续后续治疗中患者亚组的中位PFS持续时间是令人感兴趣的。我们的分析表明,与单独使用内分泌治疗相比,加用帕博西尼可以延长进入下一线的时间,并保持治疗效果,这为长期影响患者预后提供了早期证据。
在这项研究中,在大约另外15个月的随访之后,帕博西尼-来曲唑持续改善了所有临床相关亚组的PFS,并在不减少其使用时间的情况下大大延迟了下一线的治疗。此外,该组合的安全性与以前的观察结果一致。专家们确认,整个人口以及各个亚组都维持了生活质量。这些数据共同证明,应将帕博西尼-来曲唑视为HR+/HER2-ABC患者的重要一线治疗选择,应要求并遵守某些标准,条件和例外情况,辉瑞将提供从辉瑞公司赞助的针对药物,疫苗和医疗器械进行的全球介入性临床研究中获得的身份不明的参与者数据的访问权限表示已在美国和/或欧盟批准的适应症,或者在已终止的程序中。辉瑞还将考虑对协议,数据字典和统计分析计划的要求。研究完成后24个月,可能需要辉瑞试验的数据。已取消身份的参与者数据将通过安全门户提供给其提案符合研究标准和其他条件且不存在例外情况的研究人员。要获得访问权限,数据请求者必须与辉瑞公司达成数据访问协议。如果您也有购买这款药的需求,可以添加下面的微信二维码。
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