尼达尼布相关实验分析,共有66名患者在8个位点进行了筛选,其中50名是随机的:6名患者随机接受尼达尼布50mg每日两次,8名患者接受尼达尼布100mg每日两次,24名患者接受尼达尼布150mg每日两次,12名患者接受安慰剂。在筛查中,26名患者接受吡非尼酮治疗,其中5名进入队列1(4名每日两次随机使用尼达尼布50mg,1名每日使用安慰剂),4名进入队列2(每日两次随机使用尼达尼布100mg)和17名进入队列3(13名每日两次随机使用尼达尼布150mg,4名每日使用安慰剂)。
尼达尼布相关实验分析在这些,随机的患者中,46名(92.0%)患者完成了研究,4名患者从150毫克每日两次组过早停药。各组之间的基线特征没有显著差异。平均年龄65.2岁,70.0%为男性。10例患者在基线时接受全身皮质类固醇治疗,4例接受乙酰半胱氨酸治疗。
对所有50名随机患者进行安全性评估。共有23例(46.0%)患者至少经历了一次不良事件:4例(50.0%)患者每天两次接受尼达尼布100毫克,15例(62.5%)患者每天两次接受尼达尼布150毫克,4例(33.3%)接受安慰剂。不良反应轻度(87%)或中度(13%)。使用150毫克尼达尼布每天两次最常见的不良反应是呕吐(5名患者,除了正在进行的吡非尼酮治疗外,都在服用尼达尼布)和恶心(5名患者,4名患者在正在进行的吡非尼酮治疗外,还在服用尼达尼布)。
在随访期间,每日两次服用150毫克肝癌的试验组报告了一次严重的不良反应(恶性肿瘤),这被认为与研究药物无关(先前的X射线计算机断层成像扫描显示,在参加研究之前,肿瘤可能已经存在)。研究人员报告了13例(26.0%)患者的药物相关不良事件,其中大多数发生在每天两次接受150mg尼达尼布的患者(10例患者,7例除了正在进行的吡非尼酮治疗外,还接受尼达尼布)。
尼达尼布相关实验分析,导致停止研究药物治疗的不良事件包括三名患者的转氨酶水平升高(所有患者每天服用150毫克转氨酶两次,一名患者每天服用200毫克吡非尼酮三次),另一名患者每天服用150毫克转氨酶两次,吡非尼酮200毫克三次)。这些不良反应在停止治疗后就消失了。据报告,一名患者单独接受吡非尼酮治疗,另一名患者接受吡非尼酮合并尼达尼布150mg治疗,每日两次,出现皮疹光敏感性。Fvc、fev1和dlco在各组均保持稳定。在血压或脉搏率方面没有一致的变化,并且观察到的变化不被研究者认为与研究用药有关。尼达尼布一盒多少钱?尼达尼布一盒可以吃多久呢?详情请扫码咨询:
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