AURA 3的数据与此前两项II期临床试验——AURA2和AURA拓展研究亦保持一致。且组织检测和血液检测EGFR T790M耐药突变的结果同样与此前试验结果一致。在AURA3试验中,近半数肿瘤组织检测为T790M突变的患者,在血浆检测中也显示T790M突变。数据显示,无论由组织检测或血浆ctDNA检测为T790M突变阳性的患者,接受泰瑞沙(AZD9291)治疗的临床获益均优于含铂双药化疗。因此对于血浆检测T790M突变阴性患者,若条件允许,建议再次进行组织检测。
2015年11月,泰瑞沙(AZD9291)已通过美国FDA的加速批准,获准用于经过FDA批准试剂盒检测,经EGFR-TKI治疗后,病情发生进展的转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。2016年2月,欧洲药品管理局(EMA)对泰瑞沙(AZD9291)授予有条件上市许可,用于所有局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌成年患者,无论该患者是否曾经使用过EGFR-TKI治疗。
详情请访问 AZD9291 http://azd9291.kangantu.org
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