在这项I期研究(BLOOM)中,第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼(osimertinib)在EGFR突变(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)轻tomeningeal转移(LMs)患者中进行了评估,这些患者的疾病在EGFR-TKI治疗后出现进展。奥希替尼在中枢神经系统中显示了有意义的治疗效果。
患者和方法:
经细胞学检查证实为LM的患者每日服用奥希替尼160毫克。目的是评估确定的客观缓解率(ORR)、缓解时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学(PK)和安全性。额外的疗效评估包括脑脊液细胞学和神经学检查的基线变化。可测量的病变由研究者根据RECIST1.1版本评估。根据神经肿瘤学LM放射学标准的反应评估和研究者对LMs进行神经放射盲性中央独立审查(BICR)评估。
结果:
41名患者被纳入研究。神经放射BICR的LMORR和DoR分别为62%(95%CI,45%~78%)和15.2个月(95%CI,7.5~17.5个月)。总的来说,研究者的ORR为41%(95%CI26%-58%),中位DoR为8.3个月(95%CI5.6-16.5个月)。研究者评估的PFS中位值为8.6个月(95%可信区间为5.4至13.7个月),成熟度为78%;中位OS为11.0个月(95%可信区间,8.0至18.0个月),68%的成熟度。
11例脑脊液肿瘤细胞被证实清除(28%;95%CI,15%到44%)的40个病人。在基线时评估异常的21例患者中,有12例(57%)的神经功能得到改善。不良事件和药代动力学特征与此前关于奥希替尼的报道一致。奥希替尼在中枢神经系统中显示了有意义的治疗效果.
结论:
奥希替尼在中枢神经系统中显示了有意义的治疗效果,并且在EGFRmNSCLC和LM患者中每日一次160毫克具有可管理的安全性。奥希替尼哪里购买?很多人通过不靠谱的代购损失了金钱和健康,患者可以选择康安途。详情请扫码咨询:
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