AURA3是首个对比奥希替尼(OSIMERTINIB)与含铂双药化疗方案的随机III期临床试验,较化疗奥希替尼降低了70%的疾病进展风险,无疾病进展生存期(PFS)延长近6个月。AURA3是奥希替尼首个随机的三期临床试验,数据显示,相比于标准含铂双药化疗,奥希替尼(OSIMERTINIB)作为二线治疗可使患者无进展生存期提升达5.7个月。
此项验证性III期临床试验显示,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后病情进展的患者中,奥希替尼(OSIMERTINIB)将有望取代化疗,成为标准治疗。脑转移作为肺癌高发的转移部位,目前临床预后较差。而奥希替尼在肺癌脑转移灶中展现的效果,非常令人鼓舞。
AURA3的数据显示,与含铂双药化疗方案相比,接受奥希替尼(OSIMERTINIB)治疗的患者能显着提高无疾病进展生存期(10.1个月vs 4.4个月,风险比[HR]为0.30;95%置信区间(CI):23%至41%;p<0.001)。在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中,与含铂双药化疗组相比,接受奥希替尼治疗的脑转移患者无疾病进展生存期亦获得显着提高(8.5个月vs 4.2个月,风险比[HR]为0.32;95% CI:21%至49%)。
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