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奥希替尼(泰瑞沙)是上市审批时间最短的药物

时间:2018-03-21 11:14 来源:康安途 作者:海外医疗康安途

  据统计,我国每年新发病的肺癌患者超过73万,肺癌死亡人数超过61万,且在持续增加。即便是早期发现,肿瘤进展中会不可避免地产生耐药,导致疾病进一步进展。而奥希替尼片(泰瑞沙)的出现,又给了癌症患者延续生命的可能。新一代肺癌靶向药奥希替尼片(AZD9291)在2017年3月24日被国家食药总局批准上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。

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  奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,是中国获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,奥希替尼(泰瑞沙)获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度较快的新药项目。去年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼(泰瑞沙)与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。

  详情请访问   AZD9291  http://azd9291.kangantu.org



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(责任编辑:康安途海外就医)

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