我们对IPF患者进行了尼达尼布加吡非尼酮与尼达尼布单药对照的开放随机试验(NCT02579603)。4-5周之后点评尼达尼布150毫克每日两次,病人被随机分配(1:1)接收附加pirfenidone或继续尼达尼布150毫克每日两次单独的12周随访4周后。尼达尼布的剂量是多少？
患者尼达尼布剂量减少或治疗中断在试车期间并不是随机的。吡非尼酮的剂量按照处方信息中的推荐量进行滴定:从随机分组到第一周，每天三次267mg;从第一周到第2周，每天三次534mg;从第2周，每天三次801mg。
向研究者提供了治疗腹泻、光毒性/皮疹、肝酶升高和研究者认为与药物相关的不良事件的建议。在随机期，尼达尼布的剂量可以从每天两次150毫克减少到每天两次100毫克，或中断治疗不良事件。
不良事件解决后，尼达尼布的剂量可恢复至150毫克/日两次，或在治疗中断后恢复至150毫克/日两次或100毫克/日两次(可选择增加至150毫克/日两次)。吡非尼酮的剂量可以从每天3次801mg减少到每天3次534mg或每天3次267mg，或者可以中断，以处理不良事件。在不良事件解决后，剂量可重新上升至最大剂量。如果中断少于14天，吡非尼酮可以在中断前重新接受剂量，但如果中断超过14天，可以使用最初的2周滴定方案重新开始。
该试验得到了当地伦理委员会的批准，并按照方案、赫尔辛基宣言的原则、国际协调良好临床实践指南会议以及适用的监管要求进行。尼达尼布一盒多少钱？尼达尼布一个疗程要吃几盒？要一直吃吗？尼达尼布的剂量怎么吃？详情请扫码咨询：
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