尼达尼布和吡非尼酮具有多效性

　　尼达尼布和吡非尼酮具有多效性，尼达尼布已被批准用于治疗IPF在几个国家,包括美国在内的,在两个安慰剂对照,52周第三阶段INPULSIS(安全性和有效性BIBF1120在特发性肺纤维化患者的高剂量)试验,尼达尼布150毫克每日两次IPF患者显著降低FVC的下降。胃肠道不良事件,尤其是腹泻,最常见的不良事件(4)Pirfenidone,吡啶酮衍生物,也被广泛的治疗IPF的批准,其中包括在美国,在第三阶段提升(有效性和安全性Pirfenidone特发性肺纤维化(IPF)患者)试验,Pirfenidone2403毫克/天(每天801毫克三次)显著降低FVCIPF患者的衰落,恶心、皮疹是最常见的不良事件。尼达尼布和pirfenidone都收到有条件建议使用在最近的临床实践指南治疗IPF,表明他们会选择一个适当的治疗大多数病人。该方针没有提供建议或反对组合方案或序贯疗法的使用。

　　尽管尼达尼布和吡非尼酮都能降低IPF患者的病情进展率，但该病仍会继续发展并最终导致死亡。随着两种抗纤维化药物的出现，联合治疗有望成为IPF治疗的未来，类似于其他慢性进展性疾病的治疗，如肺动脉高压和几种类型的癌症。尼达尼布和吡非尼酮具有多效性，并被认为针对纤维化级联的不同方面，这表明使用这两种药物治疗可能提供附加或甚至协同效应，结果比单一治疗有更大的改善。然而，考虑到尼达尼布和吡非尼酮的不良事件的重叠情况，需要关于潜在的附加不良事件和综合治疗的总体效益/风险比的数据。

　　数据从二期随机、安慰剂对照(在每个剂量组)剂量升级研究尼达尼布对日本IPF患者,最大治疗28天期限,建议尼达尼布趋势降低曝光,中度到高interpatient可变性,当尼达尼布添加到慢性pirfenidone治疗比当它被单独。联用尼达尼布对吡非尼酮的药代动力学(PK)无影响。在一项开放标签扩展研究中，完成这项试验并仍在接受吡非尼酮治疗的患者可以接受尼达尼布和吡非尼酮的联合治疗。在这项延伸研究中，平均暴露27个月后，没有发现新的安全信号，但基于少量患者(n=20)不能得出明确的结论。

　　尼达尼布和吡非尼酮具有多效性，目前尚无关于尼达尼布加吡非尼酮的安全性、耐受性和有效性的数据。我们介绍了尼达尼布与吡非尼酮联合应用于IPF的INJOURNEY(安全性、耐受性和药代动力学)试验的结果，在该试验中，我们评估了使用尼达尼布加吡非尼酮与单独使用尼达尼布的患者的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效终点。尼达尼布一盒多少钱？尼达尼布一盒可以吃一个月吗？详情请扫码咨询：