赛可瑞的疗效已经在限于肿瘤发生ALK重排的患者的随机试验中得到证实:既往接受过治疗的患者,一项III期临床试验随机分配了347名先前接受铂类化疗方案治疗的患者为克唑替尼或单药培美曲塞或多西他赛。被分配到化疗的患者当他们发展为进行性疾病时允许用赛可瑞治疗。
中位随访12个月时,试验的主要终点PFS与化疗相比增加了赛可瑞(中位数7.7与3个月;进展HR 0.49,95%CI 0.37-0.64)。总体生存率没有差异(中位数20.3比22.8个月;死亡的HR 1.02)。总体生存获益的缺乏可能反映了随后的治疗,因为64%的化疗患者在化疗后进入克唑替尼治疗。
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