IPF患者尼达尼布剂量减少或停用的预测因素

　　回顾性研究试图确定IPF患者尼达尼布剂量减少或停用的预测因素。迄今为止，这些预测因素都是未知的。多因素分析显示，低BSA是降低剂量或停用尼达尼布150mg/2天的唯一独立预测因子。据我们所知，这是第一个报道这种联系的研究。

　　25例患者中有7例出现肝毒性，4例为2级，3例为1级。没有病人出现比3级更严重的肝毒性。在所有病例中，肝毒性随着剂量的减少是完全可逆的。

　　因此，在使用尼达尼布时，由于担心肝毒性，可能不必犹豫。但是，需要根据指南对尼达尼布的适当使用进行密切监测和适当管理。

　　IPF患者尼达尼布剂量减少或停用的预测因素,本研究的剂量降低发生率明显高于INPULSIS试验(44%vs26.5%-29.2%)。在我们的研究中，发病率较高的原因尚不清楚，但可能与研究人群的身体或种族差异有关。Ikeda等报道了IPF患者接受150mg尼达尼布每日两次的低BSA与肝毒性的关系。值得注意的是，本研究仅包括日本患者。对INPULSIS试验的亚分析显示，任何CTCAE级别的肝酶升高在日本人群中比非日本人群更常见(39.5%vs10.1%;P<0.001);然而，天冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶升高到CTCAE级≥2的发生率在日本人和非日本人之间没有显着差异(6.6%和4.8%;P=0.572)。

　　16%的患者需要停用尼达尼布。在INPULSIS试验中，18.8%-21.0%的患者停用了尼达尼布。我们推测，停药率低的原因是肝毒性发生时立即中断剂量。此外，腹泻可以通过抗腹泻药物来控制。

　　对于身体体质较小的患者，特别是日本和东亚BSA<1.65m2的患者，一个好的选择是开始时尼达尼布的剂量为每天两次100毫克，然后在安全的情况下增加到每天两次150毫克。然而，低剂量尼达尼布对日本患者的疗效尚不清楚。

　　在明天的试验中，低剂量的尼达尼布没有被证明是有效的;然而，该研究没有包含日本患者，并且在INPULSIS试验中没有评估剂量减少。因此，尼达尼布在日本人群中的剂量减少数据是不确定的。

　　本研究具有一定的局限性，为回顾性单中心设计，纳入的患者数量较少。此外，观察周期太短，无法评估长期安全性。

　　IPF患者尼达尼布剂量减少或停用的预测因素,综上所述，低BSA与IPF患者减少剂量或停用尼达尼布150mg/日两次相关。需要在更大的患者样本中进行进一步的研究来验证这些发现。尼达尼布一盒多少钱？有便宜点的吗？详情请扫码咨询：